Patentada en EE UU una técnica clave de terapia génica en humanos

Una técnica considerada clave de la medicina en el futuro próximo, para curar de modo definitivo numerosas enfermedades que ahora se resisten a las terapias tradicionales, acaba de ser patentada en EE UU. Se trata de una de las vías más prometedoras de terapia génica, es decir, la manipulación del ADN de un individuo para corregir disfunciones de sus genes. Una empresa que cofinanció la investigación y desarrollo de la técnica, ensayada por vez primera en 1990, ha recibido la licencia en exclusiva.

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en sus siglas inglesas), -de EE UU, han logrado una amplia patente que cubre una técnica básica de terapia génica. Los titulares de la patente son Fronch Anderson, Steven Rosenber y Michael Blease, pioneros en este campo, y abarca todas las manipulaciones ex-vivo en que células humanas disfuncionales son alteradas genéticamente, en laboratorio -extraídas del paciente-, para que produzcan proteínas necesarias cuando son reintroducidas en el organismo, informa la revista Nature. La técnica ensayada por primera vez en 1990 por estos tres investigadores se está desarrollando desde entonces. como potencial tratamiento de varias enfermedades, desde el cáncer hasta el sida.La patente no incluye la técnica alternativa, es decir, hacer manipulaciones directamente en el individuo y no en células suyas extraídas, pero ya se han levantado voces alarmadas: "Esto es como darle a alguien la patente de los trasplantes de corazón", dice Joseph Glorioso, de la Universidad de Pittsburgh.

Anderson, Rosenberg y Blease realizaron hace cinco años el primer experimento de terapia génica en humanos basado en esta técnica para tratar a una niña de cuatro años que padecía una grave enfermedad del sistema inmunológico denominada deficiencia de adenosina deaminasa (ADA). La indefensión de quienes la padecen ante las infecciones puede ser tan grave como para tener que mantener al paciente en total aislamiento del ambiente, por lo que se ha denominado a estas personas niños burbuja.

Es una enfermedad de muy difícil tratamiento y en los casos más agudos, a pesar de todas las medidas que se tomen, el paciente muere a edad temprana. La primera niña tratada con terapia génica por estos tres investigadores ha sido incluso vacunada después del experimento, que no aspiraba, a lograr su curación definitiva, sino a suministrarle periódicamente sus células manipuladas.

Licencia exclusiva

"Nosotros demostramos que esa terapia génica puede funcionar en humanos", -ha declarado Anderson. Como el trabajo de este científico está en parte financiado por Genetic Therapy Inc, esta empresa "tiene ahora la licencia exclusiva para esta técnica Y, a partir de ahora, cualquiera que comercialice una terapia génica ex-vivo en Estados Unidos tiene que negociar una concesión con la compañía", explica Helen Gavaghan en Nature.

Anderson ha precisado que la patente es del Gobierno estadounidense a través de los NIH. El acuerdo de investigación y desarrollo entre Genetic Therapy y los NIH determina las condiciones económicas de la licencia.

La patente ahora concedida es más restringida en cuanto a cobertura que la solicitada originalmente, en 1989, que pretendía abarcar todas las técnicas de terapia génica.

Acerca de la situación actual, Albert Hallum, abogado de la compañía Somatics, formada para explotar una patente del instituto Whitehewad sobre una forma de terapia con células epiteliales, ha declarado: "Estamos todos jugando una partida de póker y ésta es la primera carta que se destapa".

Especialistas legales han empezado ya a estudiar minuciosamente los documentos de la patente concedida para ver si encuentran alguna base de impugnación.

En el sector se considera que esta política debe incentivar la inversión de capitales privados en la industria biotecnológica al garantizar un beneficio económico de los avances logrados en sus laboratorios.