España participa en un ensayo mundial de tratamiento del sida

Trescientos enfermos españoles entrarán de aquí a octubre en un gran ensayo mundial que probará los efectos clínicos de la interleukina en personas infectadas. Un especialista del hospital Gregorio Marañón de Madrid, Juan Carlos López Bernaldo de Quirós, será el coordinador español de este estudio que aporta una nueva esperanza a los enfermos mitigando quizá las complicaciones colaterales del sida.

La interleukina-2 es una proteína natural que induce la proliferación de linfocitos CD4, justo los que pierden dramáticamente los enfermos de sida. Ya se ha comprobado que esta proteína ayuda a recuperar el nivel de esos linfocitos, pero es necesario comprobar si su administración a los enfermos tiene efectos positivos. Esto es lo que va a intentar probar el estudio llamado ESPRIT (Evaluciation of Subcutaneous Proleukin in a Randomized International Trial) en 4.000 enfermos en todo el mundo, de los cuales 300 serán españoles. Es uno de los ensayos más amplios sobre el sida que se han emprendido hasta ahora.Dado que la escasez de los linfocitos CD4 en el sistema inmune es lo que facilita que los enfermos de sida sufran las llamadas infecciones oportunistas (neumocistosis, citomegalovirus, candidiasis, neumonía y tuberculosis, entre otras), se espera que la interleukina-2 (IL-2) mejore la situación general de los infectados. Para López Bernaldo de Quirós, el ensayo, en el que participarán 22 hospitales españoles, es entusiasmante. Primero, porque ha habido un largo camino previo hasta recibir la luz verde para participar en el ensayo. Segundo, porque éste no es un ensayo comercial, sino capitaneado por los prestigiosos Institutos Nacionales de la Salud (NIH), centros de investigación pública de EEUU.

"Durante los últimos 15 años varios equipos de investigadores, principalmente del grupo de Clifford Lane, perteneciente a los NIH, han trabajado con éxito en el tratamiento con IL-2 en pacientes con sida", explica López Bernaldo de Quirós. "El siguiente paso es comprobar si esa elevación en los linfocitos CD4 se traduce en un beneficio clínico para el enfermo".

Los pacientes incluidos en el ensayo, que apoya también la secretaría del Plan sobre el Sida español, seguirán recibiendo su terapia retroviral de siempre, al tiempo que recibirán por vía subcutánea la proteína IL-2 cuya patente tienen los NIH y que sólo se fabrica en EEUU. La IL-2 se suministrará en ciclos de cinco días por semana descansando luego durante siete semanas. El ensayo durará de cuatro a cinco años, aunque los pacientes serán evaluados cada cuatro meses. "En ningún caso", dice el investigador español, "se recomienda la IL-2 sola".

En el ESPRIT interviene también como coordinador Eduardo Fernández-Cruz, igualmente del Gregorio Marañón. Fernández-Cruz ya lleva tres años ensayando en España la vacuna terapéutica (para personas ya infectadas) llamada Remune y, además, va a acometer un subestudio de ESPRIT consistente en probar la IL-2 junto a dicha vacuna para comprobar si de esa manera se logra una vacuna más potente y eficaz (véase EL PAÍS del 19 de mayo pasado).

¿Está España alcanzando el tren de la investigación? No lo cree López Bernaldo de Quirós.