El SIDA y la 'guerra' de las patentes

Luc Montagnier, director del departamento de Oncología Viral del Instituto Pasteur, de París, ha manifestado que Francia está dispuesta a recurrir a la vía judicial si las actuales negociaciones con el Patent Office y con el Ministerio de Sanidad norteamericano fracasan, y se entenderá por fracaso el mantenimiento de una situación indefinida de negociación que no conduzca a un resultado práctico inmediato. El Instituto Pasteur estaría dipuesto a compartir la patente con los norteamericanos, pero exige una resolución rápida.El equipo francés presentó en septiembre de 1983 en Londres un depósito de patente sobre el descubrimiento del virus y sus aplicaciones diagnósticas, que incluía la descripción del procedimiento de ingeniería genética por el que había obtenido el virus y el test de detección de la enfermedad. En diciembre de 1983, el Instituto Pasteur presentó en el Patent Office de EE UU una solicitud de extensión del depósito presentado en Londres. Varios meses después, el profesor Robert Gallo y el Instituto Nacional del Cáncer norteamericano presentaban un depósito muy similar al del equipo francés, que fue oficialmente patentado en el mes de abril de 1984.

Una prueba de impotencia

Los depósitos, deben ser examinados por el Patent Office por riguroso orden de entrada. El del equipo francés fue estudiado en primer lugar, pero la patente se concedió a la posterior solicitud norteamericana. "No nos han dado ninguna explicación. Se limitaron a pedimos más información. Nosotros hemos enviado toda la que nos han solicitado, pero seguimos sin patente", ha explicado la doctora Caroline Chaine, portavoz oficial del instituto francés.

"No hemos querido entablar un guerra de científicos ni utilizar la vía del enfrentamiento porque tenemos claro que hubiera sido muy negativa, no sólo para el Instituto Pasteur sino para toda la comunidad científica. Los científicos no debemos participar en ninguna guerra, debemos colaborar. Pero es de justicia que se nos reconozca el trabajo realizado", ha declarado el doctor Jean-Claude Chermann, coautor, con Luc Montagnier, de los trabajos de investigación sobre el SIDA.

El hecho de que una de las instituciones científicas más importantes de Europa, que representa en este conflico no sólo los intereses Francia sino los de la CEE, haya decidido negociar en lugar de enfrentarse por la vía judicial contra la decisión del Patent Office, es considerado en medios científicos europeos como una prueba de la situación de impotencia en que se encuentran los investigadores frente a los organismos de patentes de EE UU, que no sólo controlan el mercado más importante, sino que son un punto de referencia para los organismos patentadores del resto del mundo.

"Si todos ponemos confianza en un equipo europeo, podemos ser perfectamente competitivo frente a EEUU", dice Montagnier. "Pero yo creo que actualmente en Europa hay una tendencia a seguir en todo a los norteamericanos y a no aceptar otros resultados que los que provienen de los Estados Unidos".

Pero en esta guerra de patentes, el tiempo es oro y la batalla judicial puede comportarle al Instituto Pasteur, incluso en el caso de ganarla, enormes pérdidas. Le resultaría mucho más beneficioso alcanzar ahora un acuerdo con las autoridades norteamericanas, aunque este acuerdo implicara la cesión de una parte o incluso la mitad de los beneficios a que la institución cree que tiene derecho.

La parte más importante del depósito de patente presentado por el Instituto Pasteur es la que se refiere al ensayo inmunoquímico que permite la detección del SIDA. El Instituto Pasteur ha desarrollado un test de detección denominado ELAVIA-Pasteur, que ha resultado ser mucho más fiable y completo que el resto de los que existen en el mercado. En las pruebas con el test Pasteur se obtienen muchos menos falsos positivos que con el resto de los test.

El Instituto Pasteur se considera doblemente agraviado, pues además de encontrarse en la situación de tener que pagar por el test unos royalties que considera que debería cobrar, no ha obtenido tampoco autorización para 'comercializarlo en EE UU. Mientras en Francia la sociedad norteamericana Abbott ha recibido ya la autorización para vender su test de diagnóstico en competencia con el del Instituto Pasteur, en EE UU sólo cinco laboratorios han sido autorizados a comercializar la prueba, y entre ellos no se encuentra la sociedad Genétic System, de Washington, a la que se está asociado el Instituto Pasteur.

La importancia del 'test'

El Instituto Pasteur Production. firmó en julio del año pasado un acuerdo con Genétic Systems para el desarrollo y comercialización del test. El acuerdo prevé que cada sociedad comercialice el producto en su país respectivo y actúe conjuntamente en el resto del mundo. Pero, tras un año de constantes reclamaciones, la Genétic System todavía no ha recibido la autorización de la Food and Drug Administration, el registro de fármacos norteamericano.

"En las últimas gestiones realizadas se nos comunicó que la autorización sería concedida finalmente este mes de octubre, pero ahora nos han anunciado que no será antes de noviembre", ha declarado Caroline Chaine. La cuestión es de suma trascendencia, puesto que el test es, en estos momentos, el único instrumento con. que cuentan las autoridades sanitarias para tratar de detener la extensión de la enfermedad y deberá ser utilizado de forma generalizada, no sólo entre los donantes de sangre sino también en los grupos sociales con riesgo a contraer el SIDA, como los homosexuales, los heroinómanos o las personas que precisen transfusiones de sangre.

"Esto, en cuanto a las previsiones a corto plazo", precisa la doctora Caroline Chaine, "porque parece claro que la enfermedad se desarrolla como una epidemia que ha desbordado ya la población de riesgo y no se descarta que en un futuro no muy lejano haya de realizarse el test con carácter general en toda la población".