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La vacuna: el único camino de regreso a la vida anterior

Las organizaciones internacionales prometen una inyección contra la covid-19 en tiempo récord, pero el camino para lograrlo está lleno de trampas

El único camino de regreso a la vida anterior —la vacuna contra el nuevo coronavirus— estará listo en tiempo “récord, récord, récord”, según ha proclamado el presidente estadounidense, Donald Trump. “A finales de año, si podemos. Quizá antes”, anunció hace dos semanas el mandatario en el lanzamiento de la Operación Velocidad Warp, un despliegue científico sin precedentes que toma el nombre de la imaginaria velocidad superior a la de luz que alcanzan las naves espaciales en la serie televisiva Star Trek. Para muchos expertos, no solo el nombre es ciencia ficción. Este es el tortuoso camino hacia la vacuna contra la covid-19.

Cómo funciona una vacuna

El proceso se ha simplificado para la explicación. Si quieres conocer la respuesta inmune al detalle puedes verla aquí.

Así infecta

el virus a

la célula

Se une al

receptor

celular…

…suelta

su material

genético

(ARN)…

Las vacunas consisten en entrenar al cuerpo humano sometiéndolo al contacto con el virus modificado o parte del virus…

…con las instrucciones

para que la célula fabrique

las proteínas que permiten

al virus multiplicarse

Los nuevos virus

salen de la célula

para infectar a otras

células sanas

…para que active su respuesta inmune y genere defensas

El virus es engullido por

células dendríticas,

dedicadas a captar

sustancias extrañas

(antígenos)

y a presentárselas

a los glóbulos blancos

Se activan dos tipos de

glóbulos blancos,

los linfocitos T

citotóxicos y los

linfocitos B

Los linfocitos T

citotóxicos

destruyen las

células infectadas

Los linfocitos B crean

anticuerpos, que bloquean

el virus y convocan a otros

agentes para eliminarlo

Los linfocitos T y los linfocitos B

recuerdan al intruso y patrullan

el cuerpo durante meses

Cómo funciona una vacuna

El proceso se ha simplificado para la explicación. Si quieres conocer la respuesta inmune al detalle puedes verla aquí.

Así infecta

el virus a

la célula

Se une al

receptor

celular…

…suelta

su material

genético

(ARN)…

Las vacunas consisten en entrenar al cuerpo humano sometiéndolo al contacto con el virus modificado o parte del virus…

…con las instrucciones

para que la célula fabrique

las proteínas que permiten

al virus multiplicarse

Los nuevos virus

salen de la célula

para infectar a otras

células sanas

…para que active su respuesta inmune y genere defensas

El virus es engullido por

células dendríticas,

dedicadas a captar

sustancias extrañas

(antígenos)

y a presentárselas

a los glóbulos blancos

Se activan dos tipos de

glóbulos blancos,

los linfocitos T

citotóxicos y los

linfocitos B

Los linfocitos T

citotóxicos

destruyen las

células infectadas

Los linfocitos B crean

anticuerpos, que bloquean

el virus y convocan a otros

agentes para eliminarlo

Los linfocitos T y los linfocitos B

recuerdan al intruso y patrullan

el cuerpo durante meses

Cómo funciona

una vacuna

Así infecta

el virus a

la célula

El proceso se ha simplificado para la explicación. Si quieres conocer la respuesta inmune al detalle puedes verla aquí.

Se une al

receptor

celular…

Las vacunas consisten en entrenar al cuerpo humano sometiéndolo al contacto con el virus modificado o parte del virus…

…suelta

su material

genético

(ARN)…

…con las instrucciones

para que la célula fabrique

las proteínas que permiten

al virus multiplicarse

…para que active su respuesta inmune y genere defensas

Los nuevos virus

salen de la célula

para infectar

a otras células

sanas

El virus es engullido por

células dendríticas,

dedicadas a captar

sustancias extrañas

(antígenos)

y a presentárselas

a los glóbulos blancos

Se activan dos tipos de

glóbulos blancos,

los linfocitos T

citotóxicos y los

linfocitos B

Los linfocitos T

citotóxicos

destruyen las

células infectadas

Los linfocitos B crean

anticuerpos, que bloquean

el virus y convocan a otros

agentes para eliminarlo

Los linfocitos T y los linfocitos B

recuerdan al intruso y patrullan

el cuerpo durante meses

Cómo funciona

una vacuna

Así infecta

el virus a

la célula

El proceso se ha simplificado para la explicación. Si quieres conocer la respuesta inmune al detalle puedes verla aquí.

Célula

humana

Se une al

receptor

celular…

Las vacunas consisten en entrenar al cuerpo humano sometiéndolo al contacto con el virus modificado o parte del virus…

…suelta

su material

genético

(ARN)…

…con las instrucciones

para que la célula fabrique

las proteínas que permiten

al virus multiplicarse

…para que active su respuesta inmune y genere defensas

Los nuevos virus

salen de la célula

para infectar

a otras células

sanas

El virus es engullido por

células dendríticas,

dedicadas a captar

sustancias extrañas

(antígenos)

y a presentárselas

a los glóbulos blancos

Se activan dos tipos de

glóbulos blancos,

los linfocitos T

citotóxicos y los

linfocitos B

Los linfocitos T

citotóxicos

destruyen las

células infectadas

Los linfocitos B crean

anticuerpos, que bloquean

el virus y convocan a otros

agentes para eliminarlo

Los linfocitos T y los linfocitos B

recuerdan al intruso y patrullan

el cuerpo durante meses

“Si Trump dice que va a tener una vacuna a final de año, lo que está buscando es una fórmula para decir: 'Me presento en noviembre a las elecciones y dentro de un mes tendré la solución'. Aunque no la tendrá”, opina Rafael Vilasanjuán, un analista del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) que forma parte de la junta directiva de Gavi, una alianza de gobiernos, empresas e instituciones que ha ayudado a vacunar de otras enfermedades a 760 millones de niños. Las elecciones presidenciales de EE UU son el 3 de noviembre. Una vacuna que elimine la peste de la covid-19 es la mejor promesa electoral imaginable.

La historia, sin embargo, no invita al optimismo. Solo hay 26 enfermedades con vacuna, según los datos de la Organización Mundial de la Salud. Llevar una vacuna del laboratorio a la calle ha requerido, hasta ahora, un promedio de más de 10 años. Y eso cuando se consigue. Margaret Heckler, responsable de salud pública del presidente estadounidense Ronald Reagan, anunció en 1984 que la vacuna del sida estaría lista en dos años. Han pasado más de 35 y todavía no existe.

Cualquier comparación con el pasado, no obstante, es engañosa. “Las enfermedades infecciosas iban por carreteras secundarias y ahora estamos en la Fórmula 1. Nunca como ahora la ciencia había funcionado de manera tan rápida”, señala Vilasanjuán. En los cinco meses transcurridos desde que se identificó el nuevo coronavirus en la ciudad china de Wuhan se han desarrollado 125 candidatos a vacuna y 10 de ellos ya se están probando en humanos en EE UU, China, Alemania y Reino Unido.

Tipos de vacunas

Las vacunas utilizan el propio coronavirus o algunas de sus partes para entrenar al sistema inmune.

ARN

Proteína

de la espícula

Es el componente

del virus que genera

más defensas

Hay ocho tipos diferentes de vacunas según las partes del virus que incluyen.

1

Virus

atenuados

A partir del

virus

2

Virus

inactivados

3

Replicativos

A partir del

otros virus

4

No

replicativos

5

ARN

A partir del

material

genético

6

ADN

7

Subunidades

A partir del

proteínas

8

Partículas

similares

al virus

Tipos de vacunas

Las vacunas utilizan el propio coronavirus o algunas de sus partes para entrenar al sistema inmune.

ARN

Proteína

de la espícula

Es el componente

del virus que genera

más defensas

Hay ocho tipos diferentes de vacunas según las partes del virus que incluyen.

1

Virus

atenuados

A partir del

virus

2

Virus

inactivados

3

Replicativos

A partir del

otros virus

4

No

replicativos

5

ARN

A partir del

material

genético

6

ADN

7

Subunidades

A partir del

proteínas

8

Partículas

similares

al virus

Tipos de vacunas

Las vacunas utilizan el propio coronavirus o algunas de sus partes para entrenar al sistema inmune.

Proteína

de la espícula

Es el componente

del virus que genera

más defensas

ARN

Proteína M

Hay ocho tipos diferentes de vacunas según las partes del virus que incluyen.

A partir del

virus

A partir de

otros virus

A partir del

material genético

A partir de

proteínas

1

Virus

atenuados

2

Virus

inactivados

3

Replicativos

4

No

replicativos

5

ARN

6

ADN

7

Subunidades

8

Partículas

similares

al virus

Tipos de vacunas

Las vacunas utilizan el propio coronavirus o algunas de sus partes para entrenar al sistema inmune.

Proteína

de la espícula

Es el componente

del virus que genera

más defensas

ARN

Proteína M

Hay ocho tipos diferentes de vacunas según las partes del virus que incluyen.

A partir del

virus

A partir de

otros virus

A partir del

material genético

A partir de

proteínas

1

Virus

atenuados

2

Virus

inactivados

3

Replicativos

4

No replicativos

5

ARN

6

ADN

7

Subunidades

8

Partículas

similares al virus

A partir del

virus

Parten del propio coronavirus, pero modificándolo para atenuar su acción infecciosa o anularla por completo.

1

Virus

inactivados

Se utiliza calor o sustancias químicas para anular la capacidad de infección del virus.

Similares

Gripe, polio, rabia

 

Ventajas

Son seguras, fáciles de preparar y logran un elevado nivel de anticuerpos neutralizantes. Ya se han probado en humanos vacunas similares contra el coronavirus del SARS.

 

Inconvenientes

Son potencialmente peligrosas para personas con problemas de salud. La fabricación requieren grandes cantidades de virus infectivos. Pueden ser necesarias dosis de refuerzo para obtener protección.

Creadores

Cuatro vacunas experimentales probándose ya en humanos:

 

• Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la empresa china Sinopharm

 

• Instituto de Productos Biológicos de Pekín y Sinopharm

 

• La empresa china Sinovac

 

• La Academia China de Ciencias Médicas.

2

Virus

atenuados

El virus se debilita mediante pases sucesivos en cultivos celulares.

Similares

Sarampión, paperas, rubeola, varicela.

 

Ventajas

Imitan la infección natural y logran una respuesta inmunitaria fuerte y duradera. El desarrollo de la vacuna es rápido.

 

 

Inconvenientes

Se requiere más tiempo para garantizar su seguridad, porque los virus pueden conservar parte de su virulencia.

Creadores

• La empresa estadounidense Codagenix y el Instituto del Suero de India (ensayos en animales)

Célula

humana

Se inyecta

la vacuna

El virus

atenuado

se multiplica

en la célula

La célula dendrítica

localiza directamente

el virus inactivado

Y es localizado

por la célula

dendrítica

Respuesta inmune

A partir del

virus

Parten del propio coronavirus, pero modificándolo para atenuar su acción infecciosa o anularla por completo.

1

Virus

inactivados

Se utiliza calor o sustancias químicas para anular la capacidad de infección del virus.

Similares

Gripe, polio, rabia

 

Ventajas

Son seguras, fáciles de preparar y logran un elevado nivel de anticuerpos neutralizantes. Ya se han probado en humanos vacunas similares contra el coronavirus del SARS.

 

Inconvenientes

Son potencialmente peligrosas para personas con problemas de salud. La fabricación requieren grandes cantidades de virus infectivos. Pueden ser necesarias dosis de refuerzo para obtener protección.

Creadores

Cuatro vacunas experimentales probándose ya en humanos:

 

• Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la empresa china Sinopharm.

 

• Instituto de Productos Biológicos de Pekín y Sinopharm.

 

• La empresa china Sinovac.

 

• La Academia China de Ciencias Médicas.

2

Virus

atenuados

El virus se debilita mediante pases sucesivos en cultivos celulares.

Similares

Sarampión, paperas, rubeola, varicela.

 

Ventajas

Imitan la infección natural y logran una respuesta inmunitaria fuerte y duradera. El desarrollo de la vacuna es rápido.

 

 

Inconvenientes

Se requiere más tiempo para garantizar su seguridad, porque los virus pueden conservar parte de su virulencia.

Creadores

• La empresa estadounidense Codagenix y el Instituto del Suero de India (ensayos en animales)

Célula

humana

Se inyecta

la vacuna

El virus

atenuado

se multiplica

en la célula

La célula dendrítica

localiza directamente

el virus inactivado

Y es localizado

por la célula

dendrítica

Respuesta inmune

A partir del

virus

Parten del propio coronavirus, pero modificándolo para atenuar su acción infecciosa o anularla

por completo.

1

Virus

inactivados

2

Virus

atenuados

El virus se debilita mediante pases sucesivos en cultivos celulares.

Se utiliza calor o sustancias químicas para anular la capacidad de infección del virus.

Similares

Gripe, polio, rabia

 

Ventajas

Son seguras, fáciles de preparar y logran un elevado nivel de anticuerpos neutralizantes. Ya se han probado en humanos vacunas similares contra el coronavirus del SARS.

 

Inconvenientes

Son potencialmente peligrosas para personas con problemas de salud. La fabricación requieren grandes cantidades de virus infectivos. Pueden ser necesarias dosis de refuerzo para obtener protección.

Similares

Sarampión, paperas, rubeola, varicela.

 

Ventajas

Imitan la infección natural y logran una respuesta inmunitaria fuerte y duradera. El desarrollo de la vacuna es rápido.

 

 

Inconvenientes

Se requiere más tiempo para garantizar su seguridad, porque los virus pueden conservar parte de su virulencia.

Creadores

Cuatro vacunas experimentales probándose ya en humanos:

 

• Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la empresa china Sinopharm.

 

• Instituto de Productos Biológicos de Pekín y Sinopharm.

 

• La empresa china Sinovac.

 

• La Academia China de Ciencias Médicas.

Creadores

• La empresa estadounidense Codagenix y el Instituto del Suero de India (ensayos en animales).

La célula dendrítica

localiza directamente

el virus inactivado

Se inyecta

la vacuna

Respuesta

inmune

Y es localizado

por la célula

dendrítica

El virus atenuado

se multiplica en la célula

Célula

humana

A partir del

virus

Parten del propio coronavirus, pero modificándolo para atenuar su acción infecciosa o anularla

por completo.

1

Virus

inactivados

2

Virus

atenuados

Se utiliza calor o sustancias químicas para anular la capacidad de infección del virus.

El virus se debilita mediante pases sucesivos en cultivos celulares.

Similares

Gripe, polio, rabia

 

Ventajas

Son seguras, fáciles de preparar y logran un elevado nivel de anticuerpos neutralizantes. Ya se han probado en humanos vacunas similares contra el coronavirus del SARS.

 

Inconvenientes

Son potencialmente peligrosas para personas con problemas de salud. La fabricación requieren grandes cantidades de virus infectivos. Pueden ser necesarias dosis de refuerzo para obtener protección.

Similares

Sarampión, paperas, rubeola, varicela.

 

Ventajas

Imitan la infección natural y logran una respuesta inmunitaria fuerte y duradera. El desarrollo de la vacuna es rápido.

 

 

Inconvenientes

Se requiere más tiempo para garantizar su seguridad, porque los virus pueden conservar parte de su virulencia.

Creadores

Cuatro vacunas experimentales probándose ya en humanos:

 

• Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la empresa china Sinopharm.

 

• Instituto de Productos Biológicos de Pekín y Sinopharm.

 

• La empresa china Sinovac.

 

• La Academia China de Ciencias Médicas.

Creadores

• La empresa estadounidense Codagenix y el Instituto del Suero de India (ensayos en animales).

La célula dendrítica

localiza directamente

el virus inactivado

Se inyecta

la vacuna

Respuesta inmune

Y es localizado

por la célula

dendrítica

El virus atenuado

se multiplica en la célula

Célula

humana

A partir de

otros virus

Se utilizan otros virus para introducir en la célula el ARN del coronavirus para que genere las proteínas de la espícula y el sistema inmune las identifique.

3

Replicativos

Otro

virus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes

virales

Se modifica genéticamente un virus, como el del sarampión, para que se multiplique en la célula y genere proteínas de la espícula.

Similares

Ébola

 

Ventajas

No requieren manejar virus infectivo y ya han tenido buenos resultados preliminares con el coronavirus del MERS.

 

 

Inconvenientes

La inmunidad existente contra el virus del sarampión puede disminuir la eficacia de la vacuna.

Creadores

• El Instituto Pasteur (Francia) y la empresa austriaca Themis (pruebas

en animales).

4

No replicativos

Adenovirus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes virales

desactivados

Se emplean virus, como el adenovirus del resfriado, modificados para que sean incapaces de replicarse.

Similares

No

 

Ventajas

Los adenovirus ya se han utilizado en terapia génica para introducir copias sanas de genes defectuosos en células de pacientes con enfermedades genéticas.

 

Inconvenientes

Pueden requerir dosis de refuerzo para conseguir una protección duradera.

Creadores

• La empresa china CanSino Biological y el Instituto de Biotecnología de Pekín (pruebas en humanos).

 

• La Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca.

 

• El laboratorio de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en ratones).

Se inyecta

la vacuna

Célula

humana

El replicativo

se multiplica

en la célula

La célula dendrítica

localiza directamente

el adenovirus

Y la espícula del virus

es localizada por la

célula dendrítica

Respuesta inmune

A partir de

otros virus

Se utilizan otros virus para introducir en la célula el ARN del coronavirus para que genere las proteínas de la espícula y el sistema inmune las identifique.

3

Replicativos

Otro

virus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes

virales

Se modifica genéticamente un virus, como el del sarampión, para que se multiplique en la célula y genere proteínas de la espícula.

Similares

Ébola

 

Ventajas

No requieren manejar virus infectivo y ya han tenido buenos resultados preliminares con el coronavirus del MERS.

 

 

Inconvenientes

La inmunidad existente contra el virus del sarampión puede disminuir la eficacia de la vacuna.

Creadores

• El Instituto Pasteur (Francia) y la empresa austriaca Themis (pruebas

en animales).

4

No replicativos

Adenovirus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes virales

desactivados

Se emplean virus, como el adenovirus del resfriado, modificados para que sean incapaces de replicarse.

Similares

No

 

Ventajas

Los adenovirus ya se han utilizado en terapia génica para introducir copias sanas de genes defectuosos en células de pacientes con enfermedades genéticas.

 

Inconvenientes

Pueden requerir dosis de refuerzo para conseguir una protección duradera.

Creadores

• La empresa china CanSino Biological y el Instituto de Biotecnología de Pekín (pruebas en humanos).

 

• La Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca.

 

• El laboratorio de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en ratones).

Se inyecta

la vacuna

Célula

humana

El replicativo

se multiplica

en la célula

La célula dendrítica

localiza directamente

el adenovirus

Y la espícula del virus

es localizada por la

célula dendrítica

Respuesta inmune

A partir de

otros virus

Se utilizan otros virus para introducir en la célula el ARN del coronavirus para que genere las proteínas de la espícula y el sistema inmune las identifique.

3

Replicativos

4

No replicativos

Genes de la

espícula del

coronavirus

Adenovirus

Otro

virus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes

virales

Genes virales

desactivados

Se modifica genéticamente un virus, como el del sarampión, para que se multiplique en la célula y genere proteínas de la espícula.

Se emplean virus, como el adenovirus del resfriado, modificados para que sean incapaces de replicarse.

Similares

Ébola

 

Ventajas

No requieren manejar virus infectivo y ya han tenido buenos resultados preliminares con el coronavirus del MERS.

 

 

Inconvenientes

La inmunidad existente contra el virus del sarampión puede disminuir la eficacia de la vacuna.

Similares

No

 

Ventajas

Los adenovirus ya se han utilizado en terapia génica para introducir copias sanas de genes defectuosos en células de pacientes con enfermedades genéticas.

 

Inconvenientes

Pueden requerir dosis de refuerzo para conseguir una protección duradera.

Creadores

• El Instituto Pasteur (Francia) y la empresa austriaca Themis (pruebas en animales).

Creadores

• La empresa china CanSino Biological y el Instituto de Biotecnología de Pekín (pruebas en humanos).

 

• La Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca.

 

• El laboratorio de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en ratones).

La célula dendrítica

localiza directamente

el adenovirus

La célula dendrítica

localiza directamente

el adenovirus

Se inyecta

la vacuna

Se inyecta

la vacuna

Respuesta

inmune

Y la espícula del virus

es localizada por la

célula dendrítica

Y la espícula del virus

es localizada por la

célula dendrítica

El virus del sarampión

con los genes de la espícula

se multiplica en la célula

Célula

humana

Célula

humana

A partir de

otros virus

Se utilizan otros virus para introducir en la célula el ARN del coronavirus para que genere las proteínas de la espícula y el sistema inmune las identifique.

3

Replicativos

4

No replicativos

Adenovirus

Otro

virus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes

virales

Genes virales

desactivados

Se modifica genéticamente un virus, como el del sarampión, para que se multiplique en la célula y genere proteínas de la espícula.

Se emplean virus, como el adenovirus del resfriado, modificados para que sean incapaces de replicarse.

Similares

Ébola

 

Ventajas

No requieren manejar virus infectivo y ya han tenido buenos resultados preliminares con el coronavirus del MERS.

 

 

Inconvenientes

La inmunidad existente contra el virus del sarampión puede disminuir la eficacia de la vacuna.

Similares

No

 

Ventajas

Los adenovirus ya se han utilizado en terapia génica para introducir copias sanas de genes defectuosos en células de pacientes con enfermedades genéticas.

 

Inconvenientes

Pueden requerir dosis de refuerzo para conseguir una protección duradera.

Creadores

• La empresa china CanSino Biological y el Instituto de Biotecnología de Pekín (pruebas en humanos). (pruebas en humanos).

 

• La Universidad de Oxford y la farmacéutica británica AstraZeneca.

 

• El laboratorio de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en ratones).

Creadores

• El Instituto Pasteur (Francia) y la empresa austriaca Themis (pruebas en animales).

La célula dendrítica

localiza directamente

el adenovirus

Se inyecta

la vacuna

Respuesta inmune

Y la espícula del virus

es localizada por la

célula dendrítica

El virus del sarampión

con los genes de la espícula

se multiplica en la célula

Célula

humana

A partir del

material genético

Se introduce en la célula directamente el material genético del coronavirus para generar la proteína de la espícula y que el sistema inmune reaccione.

5

ARN

Genes de la

espícula del

coronavirus

ARN

El ARN se encapsula en una membrana

lipídica para que pueda entrar en las células

Se introduce material genético (ARN) que funciona como una receta para que sea la célula humana la que fabrique la vacuna: la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Son muy sencillas de diseñar. Permitirían la producción rápida y masiva, sin necesidad de manejar virus infectivo.

 

Inconvenientes

Nadie ha fabricado nunca una vacuna de ARN. Son muy inestables y podrían generar reacciones adversas.

Creadores

• La empresa estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID).

 

• La empresa alemana BioNTech, la estadounidense Pfizer y la china Fosun Pharma.

 

• El grupo de Luis Enjuanes e Isabel Sola en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en animales a partir de junio).

6

ADN

Genes de la

espícula del

coronavirus

ADN

La receta se introduce con otro lenguaje genético (ADN), que se traduce a ARN dentro de la célula para fabricar la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Permiten la fabricación rápida y masiva con bajo coste y no requieren manejar virus infectivo. Son muy seguras y estables pese al calor. Ya se han probado en humanos contra el SARS.

 

Inconvenientes

Requieren una tecnología específica para administrar la vacuna: la electroporación, que induce la creación de poros temporales en las células para absorber el ADN.

Creadores

• La empresa estadounidense Inovio.

El español Pablo Tebas dirige los ensayos en humanos en la Universidad de Pensilvania.

Para que el ADN

entre en la célula

es necesaria la

electroporación:

pulsos eléctricos

que inducen la

creación de poros

en la membrana

celular

ADN

ARN

Se inyecta

la vacuna

ADN

El ARN entra en la

célula y hace que

esta fabrique

proteínas virales

ARN

El ADN se transforma

en ARN dentro del

núcleo de la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

Las proteínas

virales son

localizadas por las

células dendríticas

Respuesta inmune

A partir del

material genético

Se introduce en la célula directamente el material genético del coronavirus para generar la proteína de la espícula y que el sistema inmune reaccione.

5

ARN

Genes de la

espícula del

coronavirus

ARN

El ARN se encapsula en una membrana

lipídica para que pueda entrar en las células

Se introduce material genético (ARN) que funciona como una receta para que sea la célula humana la que fabrique la vacuna: la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Son muy sencillas de diseñar. Permitirían la producción rápida y masiva, sin necesidad de manejar virus infectivo.

 

Inconvenientes

Nadie ha fabricado nunca una vacuna de ARN. Son muy inestables y podrían generar reacciones adversas.

Creadores

• La empresa estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID).

 

• La empresa alemana BioNTech, la estadounidense Pfizer y la china Fosun Pharma.

 

• El grupo de Luis Enjuanes e Isabel Sola en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en animales a partir de junio).

6

ADN

Genes de la

espícula del

coronavirus

ADN

La receta se introduce con otro lenguaje genético (ADN), que se traduce a ARN dentro de la célula para fabricar la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Permiten la fabricación rápida y masiva con bajo coste y no requieren manejar virus infectivo. Son muy seguras y estables pese al calor. Ya se han probado en humanos contra el SARS.

 

Inconvenientes

Requieren una tecnología específica para administrar la vacuna: la electroporación, que induce la creación de poros temporales en las células para absorber el ADN.

Creadores

• La empresa estadounidense Inovio.

El español Pablo Tebas dirige los ensayos en humanos en la Universidad de Pensilvania.

Para que el ADN

entre en la célula

es necesaria la

electroporación:

pulsos eléctricos

que inducen la

creación de poros

en la membrana

celular

ADN

ARN

Se inyecta

la vacuna

ADN

El ARN entra en la

célula y hace que

esta fabrique

proteínas virales

ARN

El ADN se transforma

en ARN dentro del

núcleo de la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

Las proteínas

virales son

localizadas por las

células dendríticas

Respuesta inmune

A partir del

material genético

Se introduce en la célula directamente el material genético del coronavirus para generar la proteína de la espícula y que el sistema inmune reaccione.

6

ADN

5

ARN

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes de la

espícula del

coronavirus

ADN

ARN

El ARN se encapsula en una membrana

lipídica para que pueda entrar en las células

Se introduce material genético (ARN) que funciona como una receta para que sea la célula humana la que fabrique la vacuna: la proteína de la espícula.

La receta se introduce con otro lenguaje genético (ADN), que se traduce a ARN dentro de la célula para fabricar la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Permiten la fabricación rápida y masiva con bajo coste y no requieren manejar virus infectivo. Son muy seguras y estables pese al calor. Ya se han probado en humanos contra el SARS.

 

Inconvenientes

Requieren una tecnología específica para administrar la vacuna: la electroporación, que induce la creación de poros temporales en las células para absorber el ADN.

Similares

No.

 

Ventajas

Son muy sencillas de diseñar. Permitirían la producción rápida y masiva, sin necesidad de manejar virus infectivo.

 

 

 

Inconvenientes

Nadie ha fabricado nunca una vacuna de ARN. Son muy inestables y podrían generar reacciones adversas.

Creadores

• La empresa estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID).

 

• La empresa alemana BioNTech, la estadounidense Pfizer y la china Fosun Pharma.

 

• El grupo de Luis Enjuanes e Isabel Sola en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en animales a partir de junio).

Creadores

• La empresa estadounidense Inovio.

El español Pablo Tebas dirige los ensayos en humanos en la Universidad de Pensilvania.

Se inyecta

la vacuna

Respuesta

inmune

ARN

El ARN entra en la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

Las proteínas virales

son localizadas por las

células dendríticas

Célula

humana

ADN

El ADN se transforma

en ARN dentro del

núcleo de la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

ARN

Para que el ADN

entre en la célula es

necesaria la electroporación:

pulsos eléctricos que inducen la

creación de poros en la membrana celular

A partir del

material genético

Se introduce en la célula directamente el material genético del coronavirus para generar la proteína de la espícula y que el sistema inmune reaccione.

6

ADN

5

ARN

Genes de la

espícula del

coronavirus

Genes de la

espícula del

coronavirus

ADN

ARN

El ARN se encapsula en una

membrana lipídica para que

pueda entrar en las células

Se introduce material genético (ARN) que funciona como una receta para que sea la célula humana la que fabrique la vacuna: la proteína de la espícula.

La receta se introduce con otro lenguaje genético (ADN), que se traduce a ARN dentro de la célula para fabricar la proteína de la espícula.

Similares

No.

 

Ventajas

Son muy sencillas de diseñar. Permitirían la producción rápida y masiva, sin necesidad de manejar virus infectivo.

 

 

 

Inconvenientes

Nadie ha fabricado nunca una vacuna de ARN. Son muy inestables y podrían generar reacciones adversas.

Similares

No.

 

Ventajas

Permiten la fabricación rápida y masiva con bajo coste y no requieren manejar virus infectivo. Son muy seguras y estables pese al calor. Ya se han probado en humanos contra el SARS.

 

Inconvenientes

Requieren una tecnología específica para administrar la vacuna: la electroporación, que induce la creación de poros temporales en las células para absorber el ADN.

Creadores

• La empresa estadounidense Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID).

 

• La empresa alemana BioNTech, la estadounidense Pfizer y la china Fosun Pharma.

 

• El grupo de Luis Enjuanes e Isabel Sola en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid (pruebas en animales a partir de junio).

Creadores

• La empresa estadounidense Inovio.

El español Pablo Tebas dirige los ensayos en humanos en la Universidad de Pensilvania.

Se inyecta

la vacuna

Respuesta inmune

ARN

El ARN entra en la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

ARN

Las proteínas virales

son localizadas por las

células dendríticas

Célula

humana

ADN

El ADN se transforma

en ARN dentro del

núcleo de la célula

y hace que esta fabrique

proteínas virales

ADN

ARN

Para que el ADN

entre en la célula es

necesaria la electroporación:

pulsos eléctricos que inducen la

creación de poros en la membrana celular

A partir de

proteínas

Consisten en introducir directamente proteínas

del coronavirus en el cuerpo y que el sistema inmune las identifique.

7

Subunidades

Proteína de

la espícula

Se introducen directamente en el cuerpo proteínas del coronavirus, sobre todo la de la espícula, para generar defensas.

Similares

Hepatitis B

 

Ventajas

Son muy seguras. Se pueden utilizar incluso en personas con problemas de salud.

 

Inconvenientes

Su coste es elevado y requieren varias dosis de refuerzo.

Creadores

• La empresa francesa Sanofi Pasteur y la británica GSK (pruebas en animales).

8

Partículas similares al virus

Proteína de

la espícula

Se inoculan en el cuerpo virus vacíos sin material genético, incapaces de infectar.

Similares

Virus del papiloma humano.

 

Ventajas

Inducen una fuerte respuesta inmunitaria.

 

 

Inconvenientes

Complejo proceso de fabricación.

Creadores

• La Universidad de São Paulo (Brasil) o la empresa canadiense Medicago (pruebas en animales).

Se inyecta

la vacuna

El virus vacío

es localizado

por las células

dendríticas

Las proteínas virales

son localizadas

por las células

dendríticas

Respuesta inmune

A partir de

proteínas

Consisten en introducir directamente proteínas

del coronavirus en el cuerpo y que el sistema inmune las identifique.

7

Subunidades

Proteína de

la espícula

Se introducen directamente en el cuerpo proteínas del coronavirus, sobre todo la de la espícula, para generar defensas.

Similares

Hepatitis B

 

Ventajas

Son muy seguras. Se pueden utilizar incluso en personas con problemas de salud.

 

Inconvenientes

Su coste es elevado y requieren varias dosis de refuerzo.

Creadores

• La empresa francesa Sanofi Pasteur y la británica GSK (pruebas en animales).

8

Partículas similares al virus

Proteína de

la espícula

Se inoculan en el cuerpo virus vacíos sin material genético, incapaces de infectar.

Similares

Virus del papiloma humano.

 

Ventajas

Inducen una fuerte respuesta inmunitaria.

 

 

Inconvenientes

Complejo proceso de fabricación.

Creadores

• La Universidad de São Paulo (Brasil) o la empresa canadiense Medicago (pruebas en animales).

Se inyecta

la vacuna

El virus vacío

es localizado

por las células

dendríticas

Las proteínas virales

son localizadas

por las células

dendríticas

Respuesta inmune

A partir de

proteínas

Consisten en introducir directamente proteínas

del coronavirus en el cuerpo y que el sistema inmune las identifique.

7

Subunidades

8

Partículas similares al virus

Proteína de

la espícula

Proteína de

la espícula

Se introducen directamente en el cuerpo proteínas del coronavirus, sobre todo la de la espícula, para generar defensas.

Se inoculan en el cuerpo virus vacíos sin material genético, incapaces de infectar.

Similares

Hepatitis B

 

Ventajas

Son muy seguras. Se pueden utilizar incluso en personas con problemas de salud.

 

Inconvenientes

Su coste es elevado y requieren varias dosis de refuerzo.

Similares

Virus del papiloma humano.

 

Ventajas

Inducen una fuerte respuesta inmunitaria.

 

 

Inconvenientes

Complejo proceso de fabricación.

Creadores

• La empresa francesa Sanofi Pasteur y la británica GSK (pruebas en animales).

Creadores

• La Universidad de São Paulo (Brasil) o la empresa canadiense Medicago (pruebas en animales).

Las proteínas virales

son localizadas

por las células

dendríticas

Se inyecta

la vacuna

Respuesta

inmune

El virus vacío

es localizado

por las células

dendríticas

A partir de

proteínas

Consisten en introducir directamente proteínas

del coronavirus en el cuerpo y que el sistema inmune las identifique.

7

Subunidades

8

Partículas similares al virus

Proteína

de la espícula

Proteína

de la espícula

Se introducen directamente en el cuerpo proteínas del coronavirus, sobre todo la de la espícula, para generar defensas.

Se inoculan en el cuerpo virus vacíos sin material genético, incapaces de infectar.

Similares

Hepatitis B

 

Ventajas

Son muy seguras. Se pueden utilizar incluso en personas con problemas de salud.

 

Inconvenientes

Su coste es elevado y requieren varias dosis de refuerzo.

Similares

Virus del papiloma humano.

 

Ventajas

Inducen una fuerte respuesta inmunitaria.

 

 

Inconvenientes

Complejo proceso de fabricación.

Creadores

• La empresa francesa Sanofi Pasteur y la británica GSK (pruebas en animales).

Creadores

• La Universidad de São Paulo (Brasil) o la empresa canadiense Medicago (pruebas en animales).

Las proteínas virales

son localizadas

por las células

dendríticas

Se inyecta

la vacuna

Respuesta inmune

El virus vacío

es localizado

por las células

dendríticas

Los riesgos de las prisas

“Olvidémonos: en diciembre no habrá una vacuna. No la habrá. Hay gente que a lo mejor se lo cree, pero, para todo el mundo, no la habrá. Y en el hipotético caso de que tuviésemos una vacuna, no sería la vacuna”, advierte Vilasanjuán. El analista, exsecretario general de Médicos Sin Fronteras Internacional, vaticina que las primeras vacunas —con una eficacia muy lejos del 100%— podrían llegar alrededor de enero de 2021. “Y de ahí a que llegue el pinchazo mágico a nuestro brazo quedará tiempo, porque hay que producirla y distribuirla. Esto no es fabricar lejía o ginebra. Yo creo que el escenario para este virus puede estar en torno a los dos años tranquilamente”, calcula.

La farmacéutica francesa Sanofi, una de las cuatro empresas que monopolizan la producción de vacunas en el mundo, calcula que fabricar una dosis requiere habitualmente entre seis meses y tres años, en un complejo proceso que a menudo implica cultivar los virus en células humanas en plantas industriales de alta seguridad. El 70% del tiempo se emplea en hacer los controles de calidad obligatorios para garantizar que nadie recibirá una vacuna defectuosa o contaminada.

A la viróloga Isabel Sola le preocupa que las prisas acaben frenando la vacuna en lugar de acelerarla. La científica, del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), en Madrid, recuerda el catastrófico caso del virus respiratorio sincitial, la causa más frecuente de infecciones pulmonares en los bebés. En 1966, dos niños murieron en EE UU tras participar en el ensayo de una prometedora vacuna experimental que resultó empeorar la enfermedad en vez de prevenirla. La tragedia abortó los experimentos. Más de medio siglo después, no hay ninguna vacuna aprobada contra el virus respiratorio sincitial, que mata a 60.000 niños cada año.

Sola dirige junto a su colega Luis Enjuanes el desarrollo de una vacuna experimental contra el nuevo coronavirus. Su estrategia es modificar el material genético del virus para obtener una versión inofensiva. La mayor preocupación de la viróloga es que algunas vacunas experimentales no solo no protejan, sino que provoquen una mayor susceptibilidad al virus. Es una paradoja que ya se vio en el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), provocado por otro coronavirus hermano del actual que apareció en China en 2002 y mató a casi 800 personas. “Se vio una respuesta inflamatoria en los animales vacunados que no se veía en los no vacunados. Y no sabemos muy bien cuál es el mecanismo”, advierte Sola.

“Estamos en una situación de urgencia y hay que acelerar el proceso, pero no podemos saltarnos etapas sin conocer los riesgos”, alerta la viróloga. La científica también recuerda el caso de la primera vacuna aprobada contra el rotavirus, la principal causa de ingreso hospitalario por diarrea en los niños. Las autoridades estadounidenses autorizaron la vacuna en 1998, pero el fabricante —la farmacéutica Wyeth, hoy integrada en Pfizer— la retiró del mercado un año después, tras inyectársela a un millón de niños y detectar 100 casos de invaginación intestinal, una obstrucción del aparato digestivo potencialmente muy grave. Los ensayos clínicos previos, realizados con 10.000 niños, no habían descubierto este posible efecto adverso. La siguiente vacuna se tuvo que probar con 60.000 niños.

Precedentes históricos

Garantizar la seguridad y la eficacia de una vacuna puede requerir décadas.

1940

1950

1960

1970

1980

1990

2000

2010

2020

Polio

Rotavirus

20 años

22

Sarampión

Malaria

9

31

Papiloma humano

15

VIH

Para el VIH y el

zika aún no se

ha encontrado

vacuna

Zika

Precedentes históricos

Garantizar la seguridad y la eficacia de una vacuna puede requerir décadas.

1940

1950

1960

1970

1980

1990

2000

2010

2020

Polio

Rotavirus

20 años

22

Sarampión

Malaria

9

31

Papiloma humano

15

VIH

Para el VIH y el

zika aún no se

ha encontrado

vacuna

Zika

Precedentes históricos

Garantizar la seguridad y la eficacia de una vacuna puede requerir décadas.

1935

1940

1945

1950

1955

1960

1965

1970

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

2010

2015

2020

Polio

Rotavirus

20 años

22 años

Sarampión

Malaria

9 años

31 años

Virus del papiloma humano

15 años

VIH

Para el VIH y el zika aún no

se ha encontrado vacuna

Zika

Precedentes históricos

Garantizar la seguridad y la eficacia de una vacuna puede requerir décadas.

1935

1940

1945

1950

1955

1960

1965

1970

1975

1980

1985

1990

1995

2000

2005

2010

2015

2020

Polio

Rotavirus

20 años

22 años

Sarampión

Malaria

9 años

31 años

Virus del papiloma humano

15 años

VIH

Para el VIH y el zika aún no

se ha encontrado vacuna

Zika

El biólogo David Pulido Gómez trabaja en la Universidad de Oxford (Reino Unido) en una de las vacunas experimentales contra la covid-19 más adelantadas. El Gobierno de EE UU, dentro de la Operación Velocidad Warp, ha puesto 1.200 millones de dólares sobre la mesa para acelerar este proyecto, en el que también participa la farmacéutica británica AstraZeneca, madre de fármacos como el omeprazol, contra la acidez de estómago. La Administración Trump quiere 300 millones de dosis de la vacuna en enero. AstraZeneca afirma que tiene capacidad para producir al menos 1.000 millones de dosis entre septiembre y comienzos de 2021, aunque reconoce que “la vacuna puede no funcionar”, según subrayó en un comunicado el 21 de mayo.

“Si se quiere tener pronto la vacuna, hay que asumir riesgos y manufacturar la vacuna sin saber totalmente su eficacia. Si no se asumen, no va a estar lista”, resume Pulido. La vacuna más rápida realizada en el siglo XXI, la del ébola, requirió cinco años. Lo normal es asegurarse de que una vacuna experimental es eficaz antes de fabricarla en cantidades industriales, pero con la covid-19 no habrá esperas. La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias —la CEPI, fundada por los gobiernos de Noruega e India, la Fundación Bill & Melinda Gates, el Wellcome Trust y el Foro Económico Mundial— ya se ha comprometido a financiar la fabricación de diferentes vacunas experimentales antes de saber si funcionan. Probablemente habrá que tirar a la basura centenares de millones de vacunas inútiles, pero se ganará tiempo.

Los inasumibles plazos habituales

Las vacunas experimentales tienen que pasar por varios ensayos en humanos para confirmar su seguridad y su eficacia antes de su aprobación. Este es el tiempo habitual requerido en cada etapa, según un estudio de 700 ensayos de vacunas elaborado por el Centro Tufts de Estudios del Desarrollo de Medicamentos, en Boston (EE UU).

Tiempo medio de cada fase

0 años

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Inoculación masiva

Ensayos

preclínicos

Fabricación

Probabilidad de éxito

Probabilidad de que cada vacuna experimental funcione y avance de fase, según un estudio de 1.800 programas de desarrollo de vacunas entre 2000 y 2019.

Fase 1

a fase 2

Fase 2

a fase 3

Fase 3 a

aprobación

Total

82%

65%

39%

80%

Durante el proceso

de aprobación

se pueden caer

algunos candidatos

¿Qué significa cada fase?

Ensayos preclínicos

Pruebas en cultivos celulares y en animales

Fase 1

Prueba en decenas de personas voluntarias

Fase 2

Prueba en centenares de personas voluntarias

Fase 3

Prueba en miles de personas voluntarias

Inoculación masiva

Una vez aprobada y fabricada (lo que puede llevar entre seis y 36 meses) se hace un seguimiento de los efectos adversos durante años

Fuente: Universidad Tufts (EE UU) y MIT

Tiempo medio de cada fase

0 años

0 años

1

1

2

2

3

3

4

4

5

5

6

6

7

7

8

8

9

9

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Inoculación masiva

Ensayos

preclínicos

Fabricación

Probabilidad de éxito

Probabilidad de que cada vacuna experimental funcione y avance de fase, según un estudio de 1.800 programas de desarrollo de vacunas entre 2000 y 2019.

Fase 1

a fase 2

Fase 2

a fase 3

Fase 3 a

aprobación

Total

82%

65%

39%

80%

Durante el proceso

de aprobación

se pueden caer

algunos candidatos

¿Qué significa cada fase?

Ensayos preclínicos

Pruebas en cultivos celulares y en animales

Fase 1

Prueba en decenas de personas voluntarias

Fase 2

Prueba en centenares de personas voluntarias

Fase 3

Prueba en miles de personas voluntarias

Inoculación masiva

Una vez aprobada y fabricada (lo que puede llevar entre seis y 36 meses) se hace un seguimiento de los efectos adversos durante años

Fuente: Universidad Tufts (EE UU) y MIT

Tiempo medio de cada fase

0 años

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Ensayos

preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Inoculación masiva

Fabricación

Pruebas en cultivos celulares y

en animales

Prueba en

decenas de personas voluntarias

Prueba en miles de personas voluntarias

Una vez aprobada y fabricada (lo que puede llevar entre seis y 36 meses) se hace un seguimiento de los efectos adversos durante años

Prueba en centenares de personas voluntarias

En el caso de la vacuna contra el coronavirus los plazos se han acortado

a menos de la mitad en

la primera fase.

En la fase 2 ya se encuentran los ensayos

de la vacuna china de CanSino y el Instituto

de Biotecnología de Pekín, la estadounidense de Moderna y la de la Universidad de Oxford.

Probabilidad

de éxito

Fase 1 a fase 2

Fase 2 a fase 3

Fase 3 a aprobación

Total

Probabilidad de que cada vacuna experimental funcione y avance de fase, según un estudio de 1.800 programas de desarrollo de vacunas entre 2000 y 2019.

82%

65%

39%

80%

Durante el proceso

de aprobación

se pueden caer

algunos candidatos

Fuente: Universidad Tufts (EE UU) y MIT

Tiempo medio de cada fase

0 años

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Ensayos

preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Inoculación masiva

Fabricación

Pruebas en cultivos celulares y

en animales

Prueba en

decenas de personas voluntarias

Prueba en centenares de personas voluntarias

Prueba en miles de personas voluntarias

Una vez aprobada y fabricada (lo que puede llevar entre seis y 36 meses) se hace un seguimiento de los efectos adversos durante años

En el caso de la vacuna contra el coronavirus los plazos se han acortado

a menos de la mitad en

la primera fase.

En la fase 2 ya se encuentran los ensayos

de la vacuna china de CanSino y el Instituto

de Biotecnología de Pekín, la estadounidense de Moderna y la de la Universidad de Oxford.

Probabilidad

de éxito

Fase 1 a fase 2

Fase 2 a fase 3

Fase 3 a aprobación

Total

Probabilidad de que cada vacuna experimental funcione y avance de fase, según un estudio de 1.800 programas de desarrollo de vacunas entre 2000 y 2019.

82%

65%

39%

80%

Durante el proceso

de aprobación

se pueden caer

algunos candidatos

Fuente: Universidad Tufts (EE UU) y MIT

Acortar los tiempos

“El primer problema es científico: los ingredientes de la vacuna. Luego es un problema médico: hay que demostrar que es eficaz. Y luego es casi un problema de ingeniería: ¿cómo manufacturamos un producto en grandes cantidades de manera segura?”, reflexiona el médico español Pablo Tebas, que dirige en la Universidad de Pensilvania los primeros ensayos en humanos de la vacuna de ADN de la biotecnológica estadounidense Inovio.

La OMS, la alianza Gavi, la CEPI y otras organizaciones internacionales lanzaron el 26 de abril “un proyecto de colaboración sin precedentes”, bautizado Acelerador ACT, para propulsar el desarrollo de vacunas y tratamientos contra la covid-19 “en tiempo récord”. El director general de la OMS, el biólogo etíope Tedros Adhanom, afirmó en marzo que “todavía faltan al menos entre 12 y 18 meses para tener una vacuna”. Ese sigue siendo el cálculo más repetido.

Tiempo de la vacuna más rápida (ébola)

0 años

1

2

3

4

5

Ensayos

preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Licencia

Producción a

pequeña escala

Producción a

mayor escala

Producción a

gran escala

Objetivo de la vacuna de la covid-19

Ensayos preclínicos

Licencia

Fase 1

Fases 2 y 3

Producción a

pequeña y

mayor escala

Producción a

gran escala

El objetivo es conseguir una

vacuna antes de 18 meses

Fuente: CEPI.

Tiempo de la vacuna más rápida (ébola)

0 años

1

2

3

4

5

Ensayos

preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Licencia

Producción a

pequeña escala

Producción a

mayor escala

Producción a

gran escala

Objetivo de la vacuna de la covid-19

Ensayos preclínicos

Licencia

Fase 1

Fases 2 y 3

Producción a

pequeña y

mayor escala

Producción a

gran escala

El objetivo es conseguir una

vacuna antes de 18 meses

Fuente: CEPI.

Tiempo de la vacuna más rápida (ébola)

0 años

1

2

3

4

5

Ensayos preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Licencia

Producción a

pequeña escala

Producción a

mayor escala

Producción a

gran escala

Objetivo de la vacuna de la covid-19

Ensayos preclínicos

Licencia

Fase 1

Fases 2 y 3

Producción a

pequeña y

mayor escala

Producción a

gran escala

El objetivo es conseguir una

vacuna antes de 18 meses

Fuente: CEPI.

Tiempo de la vacuna más rápida (ébola)

0 años

1

2

3

4

5

Ensayos preclínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Licencia

Producción a

pequeña escala

Producción a

mayor escala

Producción a

gran escala

Objetivo de la vacuna de la covid-19

Ensayos preclínicos

Fase 1

Fases 2 y 3

Licencia

Producción a

pequeña y

mayor escala

Producción a

gran escala

El objetivo es conseguir una vacuna antes de 18 meses

Fuente: CEPI.

Parches hasta la vacuna definitiva

La viróloga francesa Marie-Paule Kieny dirigió la investigación de vacunas en la OMS durante una década. Cuando estalló el brote de ébola en África occidental en 2014, ella tomó las riendas de la búsqueda de la vacuna. “En 12 meses podríamos tener un candidato a vacuna contra la covid-19 que muestre indicios de eficacia y que podría ser autorizado mediante un procedimiento de emergencia. Es probable que en 2021 haya vacunaciones de algunos grupos específicos, como los trabajadores sanitarios”, opina Kieny, hoy miembro de la junta directiva de la Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, por sus siglas en inglés), una organización con sede en Suiza. Pero el camino hacia el pinchazo mágico, alerta la viróloga, está lleno de trampas: “¿Cuál será la efectividad de las vacunas? ¿Cuánto durará la protección? ¿Servirá para reducir la transmisión del virus si, como es probable, la vacuna no evita la infección [aunque sí los efectos más graves, como la neumonía]?”.

Los expertos consultados coinciden en que habrá una primera generación de vacunas de eficacia limitada, quizá las basadas en ARN o ADN, que servirán de parche hasta que se consiga la vacuna definitiva. La vacuna de la gripe de este año, por ejemplo, tiene una eficacia de solo el 45%. La fundación del multimillonario Bill Gates, el mayor financiador de vacunas en el mundo, calcula que un pinchazo contra la covid-19 con una eficacia del 70% sería suficiente para detener la pandemia. Con un 60% podría valer, pero habría brotes localizados. Menos del 60% no frenaría al coronavirus.

La ventaja de las vacunas de ARN o ADN es que se pueden desarrollar muy rápido, pero su eficacia está por ver. Todavía no hay ninguna autorizada para ninguna enfermedad. “Estamos muy en marcha para tener una vacuna a finales de este año en EE UU y espero que en la primera parte de 2021 en otros países”, sostiene el farmacéutico español Juan Andrés, director técnico de Moderna, la empresa estadounidense con la vacuna de ARN más adelantada.

“Es posible que se necesite una segunda dosis”, reconoce David Pulido sobre la vacuna en la que trabaja en Oxford, elaborada a partir de un adenovirus del resfriado. La segunda dosis duplicaría el desafío. Si ya es un reto producir 7.000 millones de vacunas en unos pocos meses, habría que hacer 14.000 millones.

Pulido apunta otro obstáculo que puede aparecer cuando las vacunas experimentales lleguen a la fase 3, a los ensayos con miles de personas diseñados para comprobar que el medicamento, efectivamente, previene la enfermedad. “Para poder demostrar la eficacia de una vacuna necesitamos que el virus se transmita en la comunidad. Necesitamos ver que las personas que han sido vacunadas están protegidas frente al virus. Pero, gracias al confinamiento, cada vez hay menos infecciones. Esto son muy buenas noticias pero, si no hay transmisión, en vez de saber en uno o dos meses si la vacuna es eficaz, nos puede llevar seis meses o más”, calcula el biólogo de Oxford.

En qué fase está cada vacuna

La OMS lleva un registro de la situación de cada uno de los ensayos para hallar una vacuna para el nuevo coronavirus..

Tipo de

vacuna

Ensayo

preclínico

115

Fase 1

2

Fase 1/2

5

Fase 2

3

1

Virus

atenuados

3

2

Virus

inactivados

1

5

3

China

China

3

Replicativos

15

R. Unido

y China

4

No

replicativos

2

13

5

ADN

10

1

Alemania,

EE UU

y China

EE UU

6

ARN

15

1

1

EE UU

7

Proteínas

1

43

EE UU

8

Partículas

similares

al virus

7

Desconocidas

3

El Centro Nacional de Biotecnología (España) está desarrollando dos vacunas registradas por la OMS, una a partir de virus no replicativos y otra a partir de ARN.

Fuente: OMS.

En qué fase está cada vacuna

La OMS lleva un registro de la situación de los 125 ensayos en marcha para hallar una vacuna.

Tipo de

vacuna

Ensayo

preclínico

115

Fase 1

2

Fase 1/2

5

Fase 2

3

1

Virus

atenuados

3

2

Virus

inactivados

5

1

3

China

China

3

Replicativos

15

R. Unido

y China

4

No

replicativos

2

13

5

ADN

10

1

Alemania,

EE UU

y China

EE UU

6

ARN

15

1

1

EE UU

7

Proteínas

43

1

EE UU

8

Partículas

similares

al virus

7

Desconocidas

3

El Centro Nacional de Biotecnología (España) está desarrollando dos vacunas registradas por la OMS, una a partir de virus no replicativos y otra a partir de ARN.

Fuente: OMS.

En qué fase está cada vacuna

La OMS lleva un registro de la situación de los 125 ensayos en marcha para hallar

una vacuna.

Tipo de

vacuna

Ensayo

preclínico

115

Fase 1

2

Fase 1/2

5

Fase 2

3

1

Virus atenuados

3

2

Virus inactivados

China

Academia

China de

Ciencias

Médicas.

China

Instituto de Productos

Biológicos de Wuhan

y Sinopharm.

Instituto de Productos

Biológicos de Pekín

y Sinopharm.

Sinovac.

5

1

3

3

Replicativos

15

4

No replicativos

2

13

R. Unido

Universidad de Oxford

y AstraZeneca.

China

Institutos de Productos

Biológicos de Pekín y Sinopharm.

5

ADN

10

1

EE UU

Inovio

6

ARN

BioNTech

(Alemania),

Pfizer (EE UU),

Fosun Pharma

(China)

15

1

1

El Centro Nacional

de Biotecnología

(España)

está desarrollando

dos vacunas

registradas

por la OMS.

EE UU

Moderna

NIAID

7

Proteínas

43

1

EE UU

Novavax

8

Partículas

similares al virus

7

Desconocidas

3

Fuente: OMS.

En qué fase está cada vacuna

La OMS lleva un registro de la situación de los 125 ensayos en marcha para hallar

una vacuna.

Tipo de

vacuna

Ensayo

preclínico

115 proyectos

Fase 1

2

Fase 1/2

5

Fase 2

3

Fase 3

0

1

Virus atenuados

3

2

Virus inactivados

5

1

3

China

Academia

China de

Ciencias

Médicas.

China

Instituto de Productos Biológicos

de Wuhan y Sinopharm.

Instituto de Productos Biológicos

de Pekín y Sinopharm.

Sinovac.

3

Replicativos

15

4

No replicativos

2

R. Unido

Universidad de Oxford

y AstraZeneca.

China

Institutos de Productos

Biológicos de Pekín y Sinopharm.

13

5

ADN

10

1

BioNTech

(Alemania),

Pfizer (EE UU),

Fosun Pharma

(China).

EE UU

Inovio.

6

ARN

EE UU

Moderna y NIAID.

15

1

1

El Centro Nacional

de Biotecnología (España)

está desarrollando dos

vacunas registradas

por la OMS.

7

Proteínas

EE UU

Novavax.

43

1

8

Partículas

similares al virus

7

Desconocidas

3

Fuente: OMS.

Angela Shen es una capitana retirada que ha servido más de 20 años en el Servicio de Salud Pública de EE UU, participando en la aprobación de cinco vacunas. Y es muy escéptica con los tiempos de la Operación Velocidad Warp. “Es posible que tengamos antes de 2022 una cantidad limitada de dosis para grupos prioritarios, como los trabajadores sanitarios”, opina Shen, hoy investigadora del Hospital Infantil de Filadelfia. “Pero hay muchos pasos necesarios para asegurarse de que una vacuna es segura y funciona. Suponiendo que todo va bien, yo creo que sería más realista que en 2022 tengamos dosis suficientes para una determinada población o para un subgrupo, lo que ya sería algo sin precedentes”, vaticina.

Fuentes: OMS, Xiancai Rao (Universidad Médica del Ejército, China), Fatima Amanat y Florian Krammer (Hospital Monte Sinaí de Nueva York, EE UU), CEPI, Nature, Centro Tufts de Estudios del Desarrollo de Medicamentos (Boston, EE UU), Andrew Lo (MIT, EE UU), Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

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