Fracaso de la vacuna de Patarroyo contra la malaria en el último ensayo

La prometedora vacuna contra la malaria puesta a punto por el científico colombiano Manuel Elkin Patarroyo, no ha demostrado efectividad en un ensayo realizado por investigadores de Estados Unidos, el Reino Unido y Tailandia en niños en Tailandia. Los esperados resultados de este ensayo se publican mañana en la revista The Lancet, que también publicó los resultados esperanzadores de dos ensayos anteriores.

En Colombia y en Tanzania, la vacuna Spf66 mostró una protección superior al 30% en ninos. Un tercer ensayo, en Gambia, sobre niños muy pequeños, no encontró efectividad alguna de la vacuna, puesta a punto por Patarroyo por síntesis química.En su informe en The Lancet, los médicos del Ejército de Estados Unidos que han participado en el ensayo comunican que vacunaron 1.221 niños entre los 2 y los 15 años que vivían en un campo de refugiados en el noroeste de Tailandia. La mitad de los niños recibieron tres dosis de la vacuna y la otra mitad una vacuna contra la hepatitis B, como grupo de control. Durante los 15 meses siguientes se efectuó un seguimiento de los niños para observar síntomas de malaria. Al final del estudio, aproximadamente el mismo número de niños tenía malaria: 194 en el grupo vacunado contra la malaria y 184 en el no vacunado. La gravedad de la infección era similar en los dos grupos.

"Este estudio no proporciona pruebas de que la SPf66 es efectiva contra la malaria causada por Plasmodium falciparum", concluyen los investigadores, quienes se muestran partidarios de no efectuar más pruebas con esta vacuna.

Incidencia

En Tanzania el ensayo clínico se realizó en una zona de altísima incidencia de malaria, donde el 80% de los niños la adquieren muy tempranamente. En Gambia, la zona era de mucho menor incidencia. En el campo de refugiados de Tailandia donde se realizó el ensayo, normalmente cada año un 28% de los niños cae enfermo de malaria, lo que indica una alta incidencia.Según The Lancet, los resultados de Tanzania estaban tan en el límite, teniendo en cuenta el diseño del ensayo clínico, que se prestaban a todo tipo de interpretaciones por parte de los científicos, desde los que consideraba que no eran significativos a los que consideraban que eran lo suficientemente alentadores como para efectuar vacunaciones masivas. En la actualidad, España está financiando pruebas masivas de la vacuna en nuevos ensayos clínicos en Tanzania, realizados por equipos españoles.

La OMS acordó proseguir las investigaciones y aceptó la donación de la vacuna hecha por Patarroyo. También se acordó empezar a fabricarla en Colombia de forma masiva y Patarroyo ha anunciado que dispone ya de una vacuna perfeccionada.

En un editorial, The Lancet opina que los resultados del ensayo de Tailandia son malas noticias, si se tiene en cuenta la altísima incidencia de malaria en numerosos países en desarrollo y el hecho de que el parásito ha desarrollado ya resistencia en muchas zonas contra los medicamentos utilizados para frenar su avance.