Bruselas califica como huérfano un fármaco en ensayo de Zeltia
La Comisión Europea ha otorgado al fármaco contra la leucemia Aplidin, que desarrolla PharmaMar, filial de la empresa española Zeltia, la designación de medicamento huérfano, según informó el laboratorio. Esto no significa que el fármaco esté aprobado, sino que si la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos lo aprueba tras los ensayos clínicos, Zeltia podrá comercializarlo en exclusiva durante 10 años. Las acciones de la empresa subieron ayer un 8,58% en Bolsa.
La designación de medicamento huérfano se da a los fármacos desarrollados para enfermedades que afectan a menos de cinco personas por cada 10.000. En el caso de Aplidin es la leucemia aguda linfoblástica, responsable del 23% de los cánceres infantiles. La Comisión pretende estimular la inversión en enfermedades raras o huérfanas.
La semana que viene la agencia europea decidirá sobre la aprobación del fármaco de Zeltia Yondelis, contra el sarcoma blando, que fue designado huérfano en 2001.
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