Más de 5.000 mujeres sientan ante el juez al fabricante de las mamas PIP

Dos años después del estallido del caso de los implantes mamarios fraudulentos de la marca Poly Implant Prothèse (PIP), fabricados en parte con un gel industrial no homologado, hoy se abre en Marsella (Francia), el esperado juicio por engaño agravado y estafa. Es el primero al que se enfrenta Jean-Claude Mas, de 73 años, fundador de la empresa que exportó sus prótesis a medio mundo, en un escándalo sanitario que podría afectar a unas 300.000 mujeres, algunas de las cuales sufrieron infecciones, quistes o dolores por la rotura de los implantes. En paralelo, siguen abiertas las investigaciones por lesiones y homicidio involuntario tras la muerte de una paciente por un linfoma raro, y por bancarrota fraudulenta.

El proceso, que se celebrará hasta el 17 de mayo, lo han iniciado más de 5.000 querellantes —el 95% de ellas francesas—, representadas por unos 300 abogados. Pero cualquier paciente que haya llevado estos implantes puede sumarse a la parte civil hasta la víspera del alegato final —solo en Francia se calcula que hay unas 30.000—. La Fiscalía espera que un 10% de las afectadas acuda a Marsella, y para dar cabida a este macrojuicio, el tribunal se ha desplazado al centro de congresos de la ciudad, el Parc Chanot. Allí se ha preparado una sala de audiencia de 4.800 metros cuadrados, con capacidad para 700 personas, y tres salas anexas con vídeo transmisión y espacio para 830 personas. Un dispositivo con un coste estimado de 800.000 euros.

Al separar la causa abierta por lesiones y homicidio involuntario —la más grave y posiblemente la que requerirá una investigación más larga— de la de engaño y estafa, la justicia ha querido garantizar la celebración de un juicio de forma relativamente rápida, a diferencia de lo ocurrido con otros escándalos sanitarios. Esta es la primera ocasión que tienen las víctimas de verse cara a cara con el principal acusado, Jean-Claude Mas, quien ha admitido haber recurrido a un gel propio con un coste diez veces menor al declarado. Junto a él comparecen cuatro exdirectivos de la empresa. Se enfrentan a una posible pena de cinco años de cárcel.

El escándalo de las prótesis PIP, con dimensiones mundiales —Poly Implant Prothêse exportaba a más de 60 países—, ha evidenciado el escaso control de las autoridades sanitarias de los países de la UE: el fabricante es francés y el organismo que las auditó alemán. Los ligeros sistemas de vigilancia y la inexistencia de un registro de estos productos provocaron que las alertas sobre las incidencias detectadas no trascendieran. Se habían producido roturas, infecciones, quistes o dolores —en Reino Unido hubo, incluso, algún juicio por negligencia—, pero no fue hasta 2010, cuando las autoridades francesas dieron la primera alerta, y suspendieron su comercialización. Meses más tarde, tras investigar el problema y descubrir su magnitud, Francia tomaba una decisión sin precedentes y pedía a todas las portadoras de las PIP que acudieran a extraérselas; una indicación que repitieron Alemania, Holanda o Venezuela.

Tras el escándalo mayúsculo, Bruselas inició una reforma de la directiva de control de productos sanitarios destinada a endurecer la vigilancia.

“Lo ocurrido puso de manifiesto que el sistema de exámenes e inspecciones tiene amplias grietas”, incide el europarlamentario socialista español Andrés Perelló, miembro de la comisión de Salud y Medio Ambiente. Cuando la directiva tenga luz verde —está en los trámites finales— los 27 Estados miembro estarán obligados a establecer mecanismos más exhaustivos de vigilancia y a imponer inspecciones aleatorias y por sorpresa a los fabricantes. “Además, habrá más coordinación entre los países y con la Agencia Europea del Medicamento”, indica Perelló. “Esto no puede volver a ocurrir”, añade.

A Marie Conord le practicaron una reconstrucción mamaria en 2002 y 2004, en ambas ocasiones con implantes PIP, después de perder el pecho por un cáncer. Estaba de vacaciones cuando supo del escándalo. “No me sentí aludida”, explica. “Pensé que al haber sufrido un cáncer de mama no me podrían haber colocado una porquería como esa”. Cuando se entró de que las llevaba, no se lo podía creer. “Todo el sufrimiento pasado volvió de golpe, los dolores, las operaciones... Psicológicamente no tenía ganas de volver a empezar”, relata. “Tengo rabia, quiero que este juicio sirva para algo, que los responsables paguen, y sobre todo que se nos reconozca como víctimas”. En el banco de los acusados, muchas echan en falta la presencia de responsables de la firma de certificación alemana TÜV, que otorgó la homologación durante años —hacía los controles previo aviso— al fabricante francés y que se ha considerado finalmente víctima del fraude.

Cerca de la mitad de las 30.000 mujeres que en Francia han tenido un implante PIP se lo habían hecho extirpar a finales de 2012, según la Agencia del Medicamento y de los Productos Sanitarios francesa. Un cuarto de las prótesis tenía fallos: rotura en los dos tercios de los casos y filtración los restantes. Además, más de 2.500 pacientes sufrieron efectos adversos.