Los fármacos con más de 10 años en el mercado bajarán un 20%

El Ministerio de Sanidad envió ayer a las comunidades autónomas el anteproyecto de la nueva Ley del Medicamento. En él se fija que todos los fármacos con más de 10 años en el mercado sufrirán una rebaja del 20%. Este descuento se alcanzará de dos maneras: si no existe genérico (medicamento equivalente que se vende más barato porque no tiene patente), se aplicará directamente; si existe un genérico, se le aplicará un sistema de precios de referencia. Más del 40% del mercado en euros y el 60% en unidades está formado por fármacos con más de 10 años.

La nueva ley del medicamento, que el Ejecutivo espera que entre en vigor en 2007, renueva el sistema de fijación de precios y afecta a todos los sectores: fabricación, distribución y farmacias. Su objetivo no es sólo controlar el crecimiento de la factura pública en medicamentos, que el año pasado ascendió a 9.500 millones de euros (un 6,40% más que el año anterior), sino también "fomentar el uso racional de los fármacos".

La regla recupera -y modifica- el sistema de precios de referencia que el actual Ejecutivo dejó en suspenso por dos años y hace firmes medidas temporales, como la tasa de un 2% sobre la facturación impuesta a todas las compañías farmacéuticas incorporada en los presupuestos de 2005 y que la patronal del sector, Farmaindustria, rechaza.

Sus principales contenidos se exponen a continuación.

- Precios de referencia. Sanidad recupera el sistema de fijar un precio máximo subvencionado para los medicamentos con más de 10 años en el mercado y para los que exista un genérico.

El cálculo se hará tomando los tres productos más baratos comercializados de cada grupo de medicamentos con la misma composición -igual que se hacía antes de su suspensión el año pasado-. Esta medida fue muy criticada por la industria, ya que aducía que en algunos casos se trataba de precios obtenidos a partir de fabricantes con muy escasa presencia en el mercado, con lo que podían romper el mercado y poner en peligro el suministro.

El sistema elimina la excepción para los llamados "medicamentos innovadores", ya que Sanidad argumenta que es un contrasentido considerar nuevo un producto con diez años en el mercado.

Hasta ahora, los precios de referencia se fijaban mediante decreto cada seis meses. A partir de 2007, en el momento en que existan tres genéricos de una sustancia se calculará un nuevo precio de referencia.

- Dispensación. Cuando un médico prescriba un medicamento con un precio igual o inferior al de referencia, el farmacéutico deberá dispensarlo. Si el producto tiene un precio superior, el farmacéutico deberá sustituirlo por el genérico de menor precio e igual composición. Si el paciente no acepta el cambio, deberá pagar íntegro el producto. Si la receta no indica un producto de una marca concreta sino el nombre del principio activo (por ejemplo, diclofenaco), también deberá venderse el genérico más barato.

- Excepciones. La ley atiende a una de las críticas de los fabricantes, que se quejaban de que la introducción de los precios de referencia suponía una rebaja de algunos precios de hasta el 60%. La norma deja que el laboratorio baje el precio un 30% cada año hasta quedar por debajo del máximo fijado. Durante ese tiempo, a ese medicamento no se le aplicará el precio de referencia.

- Genéricos. Estos medicamentos suponen sólo el 6% del total del mercado frente a cuotas de hasta el 50% en otros países de la UE. Para fomentarlos, la ley establece que los laboratorios podrán comenzar a desarrollar un genérico a los ocho años de la patente del original. De esta manera, cuando se cumplan los 10 años de protección de la patente los fabricantes de genéricos ya podrán tener listos sus productos. Para facilitar su aceptación y que los médicos los receten se permitirá que los genéricos tengan nombres comerciales o "de fantasía" como hacen los de marca (llamar aspirina al ácido acetil-salicílico, por ejemplo).

La ley prevé un sistema acelerado de aprobación de nuevos genéricos cuando el precio propuesto por el fabricante sea un 30% inferior al del medicamento de referencia, o cuando se quiera vender al precio de otros genéricos equivalentes ya aprobados. Ello adelantará su entrada en el mercado, ya que no tendrá que esperar la aprobación de la Comisión Interministerial que decide los precios.

- Actualización de precios. Una comisión de expertos nombrados por las comunidades autónomas desarrollará un sistema de fijación de precios en función de criterios de coste-eficacia. Esto quiere decir que si un laboratorio presenta un medicamento que tenga los mismos efectos y ventajas que otro ya existente, su precio no podrá ser superior al de otros fármacos similares.

Esta comisión hará una evaluación continua de medicamentos y técnicas, para decidir su precio en relación con otros del mercado, y si está justificado que sigan siendo financiados por al Seguridad Social.