La Agencia Europea del Medicamento aprueba el parche anticonceptivo
El dispositivo dura una semana y funciona como la píldora
La Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos recomendó el día 21 la aprobación de Evra, un parche anticonceptivo femenino a base de hormonas sintéticas. La Comisión Europea aprobará previsiblemente su comercialización en dos meses, según el portavoz de la agencia. A partir de entonces, el parche podrá estar en las farmacias europeas. La eficacia y la actuación es similar a la de la píldora anticonceptiva.
El parche, de 20 centímetros cuadrados de superficie, va liberando diariamente 20 microgramos de un progestágeno (norelgestromina) y 15 microgramos de un estrógeno (etinilestradiol). La combinación y el mecanismo de acción es similar al de los tratamientos en píldoras. Inhibe la ovulación y dificulta la entrada del esperma en el útero. La dosis es menor porque los principios activos pasan directamente a la sangre a través de un filtro que incorpora el parche.
La mujer ha de colocarse un parche cada semana durante tres semanas. La semana de la menstruación se interrumpe el tratamiento. Se puede colocar en el abdomen, en la parte superior de los muslos, en el brazo y en el torso. No en los pechos. Al retirarlo puede sangrar un poco.
El parche está aprobado en EE UU desde noviembre, aunque todavía no se ha comercializado. El laboratorio fabricante, filial de la multinacional farmacéutica Johnson & Johnson, espera venderlo en EE UU en junio. Para Europa aún no hay fecha, según un portavoz de la compañía.
El parche se ha probado en 3.319 mujeres. Su efectividad ha sido de un 99%, y los efectos secundarios observados han sido los mismos que para la píldora. Los más graves son embolias e infartos de miocardio, que aumentan si la mujer es fumadora, según el prospecto del fármaco. Más frecuentes son los dolores de cabeza, reacciones en la piel y náuseas.
Un 2% de los parches se despegó durante los ensayos clínicos. También se observó que mujeres con más de 90 kilos de peso no debían utilizarlo porque el efecto era menor. Durante los ensayos hubo 15 embarazos, cinco de los cuales correspondían a este grupo de mujeres que, sin embargo, constituían sólo el 3% del total de mujeres.
El medicamento se venderá en envases de tres parches (la dosis mensual) y en envases con un solo parche por si se despega.
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