EE UU confirma la relación de los filtros de Baxter con las muertes de enfermos en diálisis
La Administración norteamericana ha estrechado el cerco sobre Baxter International al confirmar la relación entre el empleo de sus dializadores y las 54 muertes de enfermos renales en siete países del mundo (11 en España). La compañía ha recibido el informe elaborado por el Ministerio de Sanidad español y lo está analizando. Una portavoz de Baxter aseguró ayer que el propósito de la firma es cooperar estrechamente con las autoridades.
La Food and Drug Adminstration (FDA), la entidad que autoriza los sistemas de tratamiento médico en Estados Unidos, ha llegado a la conclusión de que la sustancia usada para comprobar el sellado de los filtros de los dializadores es el responsable de la muertes. El compuesto, un fluorocarbono llamado Performance Fluid 5070, se volatiliza a temperatura ambiente y en la sangre se convierte en burbujas que producen embolias.
David Feigal, director del Centro para Aparatos y Salud Radiológica de la FDA, ha declarado a la agencia Reuters que la clave de los siniestros fue descubierta a raíz del estudio de dos muertes que se produjeron a mediados del mes pasado en Austin (Tejas): 'Nos dimos cuenta de que esto parecía un caso de embolia pulmonar'.
Las muertes empezaron después de que Baxter introdujera en el proceso de fabricación de sus dializadores el PF 5070, concebido por la firma 3M para ser usado en la limpieza de circuitos electrónicos o como refrigerante en las máquinas que los fabrican. El fluido no está dirigido al uso médico, aunque 3M subraya que ello no impide que sea empleado en la fabricación de otros sistemas, como los dializadores. Una vez usado, el líquido debería desaparecer del sistema. 'Para nosotros fue una sorpresa que se quedara en el dializador', señala Sally Benjamin Young, portavoz de Baxter.
La compañía estudia el informe del Ministerio de Sanidad español. Harry Kraemer, su presidente, está dispuesto a viajar a España para entrevistarse con las autoridades, según Young.
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