EE UU autoriza probar un corazón artificial implantable
La Food and Drug Administration, la agencia norteamericana encargada del control de fármacos y alimentación, ha autorizado a la sociedad Heart Institute of Spokane un estudio de investigación para implantar el dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo Heart Mate Pneumatic de forma permanente en pacientes nacionales e internacionales que se encuentren en la fase final de enfermedad coronaria.El estudio PHADE evaluará la seguridad, calidad de vida y coste de un implante permanente del dispositivo HeartMateIP en 50 pacientes que no son candidatos de transplantes en Estados Unidos. Para poder participar en el estudio, los pacientes tendrán que estar sometidos a una terapia médica óptima y no tener una buena respuesta a la misma. Es decir, sólo podrán someterse a este estudio pacientes que no tienen ninguna otra alternativa terapéutica. El HeartMate IP se implanta en el abdomen. Un conducto sale del cuerpo y va hasta una batería portátil impulsada por una bomba. Esta batería mide 15 x 22,5 x 37,5 centímetros y pesa ocho kilos, por lo que se puede llevar fácilmente.
Hasta ahora se han probado varios prototipos de corazón artificial, desde el conocido Jarvik 7, que se probó en 1983 por primera vez en un dentista en Estados Unidos que sobrevivió 112 días. Con aquel modelo, el paciente estaba permanentemente conectado a una consola del tamaño de una mesa. Desde entonce se han desarrollado distintos modelos, cada vez menos voluminosos, hasta llegar a los actuales sistemas en desarrollo, que son totalmente implantables en el abdomen, a excepción de la batería, que es la que alimenta la bomba y debe ser exterior.
