Primer texto intergubernamental sobre la investigación médica
Una persona que participe en un proyecto de investigación médica y que resulte dañada por esta causa, deberá recibir una indemnización, garantizada por seguros públicos o privados. Además, no deben ser incitadas a participar en la investigación. En particular, "prohibir proponer dinero o otras ventajas para no influir su decisión", manifiesta una recomendación aprobada por el Comité de Ministros de¡ Consejo de Europa sobre la investigación médica en el ser humano, por la que la organización invita a sus 23 miembros a introducir en su legislación estos principios.Éste es el primer texto intergubernamental que reglamenta la investigación médica, ya que las iniciativas anteriores -el Código de Nuremberg (1947) y la declaración de Helsinki de la Asamblea Médica Mundial- no preveían que los Estados modificaran su legislación. El texto recoge que el interés del bienestar de la persona que se somete a un proyecto de investigación debe prevalecer, siempre, sobre el interés científico y social y los riesgos deben ser limitados al máximo. La investigación debe ser realizada bajo el consentimiento libre de la persona que participa y no podrá efectuarse en incapaces jurídicamente (menores, enfermos mentales, etcétera), salvo casos excepcionales.
La recomendación recoge también la confidencialidad de la investigación y su evaluación previa por un Comité de Ética independiente y multidisciplinario.
