Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil entre turistas del norte de Europa y personas mayores

El Ministerio de Sanidad ha lanzado un serio aviso sobre el mal uso del metamizol —un analgésico cuya marca comercial más conocida es el Nolotil— por los riesgos que entraña su efecto secundario más peligroso: la agranulocitosis. Este trastorno, que puede ser mortal, consiste en una caída brusca de las defensas que, además, "aparece de forma aleatoria, es decir, no depende de la dosis y en cada persona la reacción es distinta", explica Pedro J. Ibor, coordinador del grupo de dolor de la Sociedad  Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen).

Las personas más afectadas son los mayores y aquellas que tengan el sistema inmunológico deprimido. Aunque no hay estudios que lo avalen de forma concluyente, muchos facultativos de España y el norte de Europa sospechan de que las personas procedentes de estos últimos países tienen una mayor sensibilidad al metamizol que los españoles.

Medios británicos informaron el pasado fin de semana de que una decena de ciudadanos del Reino Unido han fallecido tras tomar en España metamizol. Este analgésico, uno de los más consumidos en España y Latinoamérica, no se vende en otros países europeos por sus efectos adversos. Las noticias llegan después de un aviso lanzado por el Hospital de Dénia. "Hicimos una alerta al Sistema Español de Farmacovigilancia, que  es así como se comunica a las autoridades sanitarias de los efectos adversos a los medicamentos", han explicado a Efe fuentes del centro hospitalario.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitió el pasado día 30 una nota en la que recuerda que el metamizol es un fármaco que solo puede venderse con receta médica, algo que contrasta con la práctica habitual en la mayoría de las farmacias españolas, que lo venden sin ella.

La Aemps insiste en que el medicamento solo debe tomarse en "tratamientos de corta duración, siete días como máximo" y que "si es necesario un tratamiento más prolongado, [hay que] realizar controles hematológicos periódicos" para vigilar el nivel de los glóbulos blancos. Por ello, la agencia recomienda "no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar estos controles", como los turistas.

La nota también insta a "adoptar especial precaución en caso de pacientes de edad avanzada". "Los mayores son pacientes que ya suelen tener las defensas más bajas que la población general. Por eso, hay que tener mucha precaución con ellos", explica Ibor.

La literatura científica recoge desde hace más de una década estudios descriptivos sobre casos de agranulocitosis en turistas del norte de Europa que han tomado el fármaco en España o Latinoamérica. El más antiguo al que ha tenido acceso este diario data de 2002 y analiza los efectos adversos sufridos por ciudadanos suecos —país en el que el fármaco fue retirado del mercado en 1974— en Brasil.

Turistas del norte de Europa

En España, en 2009, profesionales del Hospital Costa del Sol de Marbella publicaron otro estudio. Cerca del 30% de la actividad del centro es a ciudadanos del norte de Europa debido al turismo y a la residencia de muchos extranjeros en la zona.

"Nosotros nos topamos con ello de casualidad", explica Vicente Faus, coautor del trabajo y que entonces era jefe de farmacia del Costa del Sol. "El hospital disponía de un sistema informático que nos permitía indagar en los casos de agranulocitosis que habíamos atendido. Quisimos ver la incidencia real relacionada con el metamizol. Nuestra sorpresa fue descubrir que entre los extranjeros era casi el triple que entre los españoles", recuerda Faus.

El estudio concluyó que "la agranulocitosis por metamizol es un efecto adverso que se da con mayor frecuencia en los británicos, por lo que debe evitarse su uso". Faus precisa que "era una primera recomendación a la espera de más estudios sobre el fenómeno".

La Aemps recoge en su recomendación que "aunque se ha discutido desde hace años una mayor susceptibilidad" entre la "población del norte de Europa y se han estudiado ciertos factores genéticos, con la información disponible no se puede descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas específicas".

Un portavoz de Boehringer Ingelheim, fabricante de Nolotil —aunque existen muchas presentaciones genéricas— explica que "la agranulocitosis es un efecto adverso raro que solo se produce en uno de cada 1.000 a 10.000 pacientes". "Estamos colaborando estrechamente con la Aemps para informar de la efectividad y seguridad del fármaco", añade este portavoz.