La UE no autorizará medicamentos con omega-3 para prevenir un segundo infarto porque “no son efectivos”
La decisión que la Comisión Europea tendrá que tomar ahora será vinculante para todos los Estados miembros
Los medicamentos con ácidos grasos omega-3 no son efectivos para prevenir más problemas del corazón y los vasos sanguíneos en pacientes que han tenido un ataque al corazón, según concluye una revisión de los datos acumulados a lo largo de los años realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), que ha emitido un dictamen para que ya no sean autorizados para este uso.
La revisión se inició el pasado marzo a petición de la agencia sueca de medicamentos. Según informa la EMA, el dictamen del CHMP se enviará ahora a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la Unión Europea.
Estos medicamentos contienen los ácidos grasos eicosapentaenoic (EPA) y docosahexaenoic (DHA), que se encuentran comúnmente en los aceites de pescado. Se toman por vía oral y están permitidos en varios países de la UE desde el año 2000 para prevenir enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares después de un ataque cardíaco (en combinación con otros medicamentos) y para reducir ciertos tipos de grasas en la sangre como los triglicéridos, un uso para el que sí seguirán estando permitidos.
En aquel momento, los datos disponibles mostraron algunos beneficios en la reducción de problemas graves con el corazón y los vasos sanguíneos, aunque estos se consideraron modestos y desde entonces no se han confirmado esos efectos. Ahora, recuerda el comité de la EMA, aunque no hay nuevos problemas de seguridad, el equilibrio entre los beneficios y los riesgos de estos medicamentos para prevenir la recurrencia de una enfermedad cardíaca o un accidente cerebrovascular es negativo.
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