Pruebas a 40 grados y 75% de humedad

La legislación europea y norteamericana fija una vida máxima de cinco años para los medicamentos comercializados en sus territorios. Pasado este periodo los laboratorios tienen que revalidar el registro de su producto, aportando de nuevo las pruebas que avalan su calidad y seguridad. En función de su composición, cada medicina tiene un tiempo de vida, dentro del límite citado, que se fija con dos tipos de análisis. El primero ha de tener una duración mínima de un año antes de poner a la venta el producto, cuya potencia y estabilidad se habrán testado en unas condiciones de 25º de temperatura y un 60% de humedad. Otro tipo de análisis, conocido como acelerado y con un mínimo de seis meses, somete al fármaco a unas condiciones extremas: 40º de temperatura y 75% de humedad. La medicina deberá superar estas pruebas para estar en la farmacia.