La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la píldora de la impotencia

La Agencia Europea del Medicamento ha dado luz verde, dasde un punto de vista científico, al Viagra, el fármaco para tratar la impotencia. La Comisión Europea deberá, en el plazo de unos tres meses, dar la aprobación administrativa para su entrada en los países de la UE. Los trámites posteriores sólo retrasarán la comercialización en España hasta finales de año, según informó ayer el Ministerio de Sanidad. El informe europeo advierte de que esta medicina, que se vende clandestinamente en España, debe ser administrada bajo control médico y con especial atención al estado cardiovascular del paciente.

Un comité de la Agencia Europea del Medicamento -un organismo creado en 1995 con sede en Londres-, reunido entre los pasados días 25 a 27, adoptó una «opinión positiva» sobre la comercialización de la píldora Viagra. Este fármaco contiene una nueva sustancia, citrato de sildenafil, que corrige las disfunciones en la erección del pene. Este dictamen positivo será transmitido a la Comisión Europea y a todos los Estados miembros de la Unión Europea.La decisión sobre su comercialización será tomada por la Comisión Europea una vez que cierre una ronda de consultas con los países miembros. El intercambio de opiniones antes de la toma de una decisión administrativa definitiva suele dilatarse unos tres meses.

El informe de la agencia, tras sentar que el sildenafil está indicado para el tratamiento de los problemas de erección, aclara que la medicina requiere un complemento natural. «Para que el sildenafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual.» Y se marcan límites cerrados para su venta. «Sildenafil sólo estará disponible bajo prescripción médica. Está indicado para ser usado por hombres de más de 18 años que hayan sido objeto de un historial médico y de un examen físico a cargo de médicos que diagnostiquen su disfunción eréctil; que determinen las causas y decidan si el tratamiento farmacológico es apropiado».

También incluye una clara advertencia: «Previa a la iniciación del tratamiento de la impotencia los médicos deben tener en cuenta el estado cardiovascular de los pacientes». La Agencia Europea del Medicamento, en su afán de no dejar cabo suelto, apunta que Viagra «no está indicado para ser usado por mujeres».

El informe describe un cuadro de personas que no pueden recibir la píldora: «Quienes están tomando nitratos, a menudo usados para el tratamiento de la angina de pecho, o quienes hayan sufrido recientemente un ataque cardiaco; tengan baja presión arterial, o problemas de hígado, o ciertas enfermedades en los ojos (retinitis pigmentaria)». Se recomienda igualmente «cuidado» al administrar Viagra a pacientes con anemia, leucemia, cáncer de médula ósea, problemas sanguíneos, úlceras, o enfermedades o deformidades del pene». La agencia subraya que Viagra no debe ser administrado junto con otros tratamientos contra la impotencia.

Informes del fabricante

El organismo comunitario, para dar su luz verde científica, ha tenido en cuenta los informes de Pfizer (el laboratorio fabricante) sobre las muertes atribuidas a la Viagra, y los datos sobre su aplicación en Estados Unidos. Esta agencia europea ha solicitado a dicha firma que le suministre frecuentemente informes sobre su uso, que incluyan datos sobre las reacciones adversas surgidas a raíz de dicho tratamiento.Una vez aprobado el fármaco por la Comisión, cada país realizará los trrámites preceptivos. Entre ellos, el de asignarle un precio. Fuentes de Sanidad informaron ayer que con mucha probabilidad Viagra estará disponible en España a finales de este año. Varios ensayos clínicos en pacientes se empezarán a desarrollar en hospitales españoles en octubre.

El ministro de Sanidad, José Manuel Romay, declaró la pasada semana que la famosa píldora contra la impotencia sexual será financiada por el Estado en determinados casos. Esta intención ha sido duramente criticada por los responsables sanitarios de Cataluña y País Vasco, quienes consideraron que la sanidad pública tiene otras prioridades. El Consejo General de Médicos ha insistido en que no se tome Viagra sin consultar al especialista.