Sometidos a observación los medicamentos compuestos de pirazolona

Durante las últimas semanas «hay una vigilancia mayor» en la Dirección General de Farmacia sobre los medicamentos compuestos de pirazolona o de su derivado, el metamizol, entre los que se incluyen los analgésicos Melabón, de Laboratorios Lacer; Irgapirina, de Gelgy; Ircodina, del mismo laboratorio, y Neo-Melugrina, de Hoechst. Según ha manifestado a este diario el subdirector general de Farmacia y Medicamentos, doctor Nazario, «se siguen con especial interés las investigaciones de las autoridades sanitarias alemanas» sobre los compuestos de pirazolona.El director de la Oficina Federal de la Salud de la República Federal de Alemania, doctor Karl Ueberla, declaró recientemente a los medios informativos alemanes que al menos entre veinte y ochenta personas fallecen al año en la RFA como consecuencia de la agranulocitosis, que afecta a la sangre y a la médula de los huesos, y una de cuyas causas reconocidas es la pirazolona. El profesor Ueberia manifestó que, hasta finales de enero pasado, los quinientos laboratorios que fabrican los 1.400 fármacos con pirazolona deberían presentar soluciones alternativas que ayudasen a sustituir, llegado el caso, estos preparados por otros carentes del citado principio activo.

Según la ley alemana de medicamentos, la Administración está obligada a abrir un expediente a todos aquellos medicamentos que, prescindiendo de la inocuidad de las dosis recomendadas, presenten indicios razonables de producir riesgos.

De nuevo, la automedicación

De los citados medicamentos, el más conocido en Alemania Occidental, y además uno de los más consumidos en este país, es Novalgin, que se ofrece en España como Neo-Melubrina. Este analgésico se consume a distintas dosis en España y en Alemania Occidental, cuando la composición de la tableta es la misma en los dos países.Mientras en el caso de Novalgin se dice en el prospecto que, "mientras el médico no ordene lo contrario, se tomarán diariamente, de una a cuatro veces, una o dos tabletas» en el caso de su equivalente español, Neo-Melubrina, este producto se autodefine como «antirreumático», un calificitivo que no aparece en Novalgin y que, en atención a las directrices de la Asociación de Reumatología, no debe arrogarse ningún me(licamento. En cuanto a las dosis, Neo-Melubrina, con la m.isma composición, prescribe para los adultos de tres a cuatro veces iina o dos tabletas. Es decir, la posología mínima ha pasado, en el reparado espanol, de una a tres veces el mismo número de tabletas. Al requerir en Sanidad una cifra sobre incidencia de la agranxilocitosis en la población española se nos ha dicho que no exiten datos, ya que no se trata de una enfermedad de obligada declaración. Por ello no es posible presentar un cálculo del efecto que po,drían estar produciendo estos medicamentos, sometidos ahora a una estricta observación en la Repútilica Federal de Alemania. En medios oficiosos se ha dicho que las pirazolonas se encuentran en baja a efectos comerciales, y por ello no sería extraño que su retirada del mercado se produjese por la vía de una discreta marginación, por «dejar de ser rentables», antes de que la Administración llegue a una conclusión sobre sus efectos.

En cuanto a si existe una Cooperación real entre las administraciones sanitarías de los dos países en el plan de seguimiento Puesto en marcha por el Gobierno de Bonn a través de su Oficina Federal de la Salud, el doctor Nazario ha )manifestado que se mantiene la ccilaboración general mediante el intercambio de experiencias, técnicas e informaciones. El subdirector general considera no imposible una decisión parecida a la adoptada años atrás en relación con los aminofenazones o piramidones.