Estados Unidos concede a Yondelis, de Zeltia, la calificación de medicamento huérfano
El anuncio anima la cotización en bolsa de la farmacéutica gallega, que ha llegado a subir en torno al 4%
Las acciones han subido hoy tras conocerse que Yondelis, el compuesto antitumoral de origen marino desarrollado por la española Zeltia, ha sido designado "fármaco huérfano", para el tratamiento de cáncer de ovario, por la agencia estadounidense de alimentos y fármacos.
La designación de fármaco huérfano en los Estados Unidos se concede a los compuestos que ofrecen potencial valor terapéutico en el tratamiento de enfermedades raras o poco frecuentes (aquellas que afectan a menos de 200.000 personas).
Esto implica que, si la compañía cumple con ciertas especificaciones, y recibe la aprobación final para su comercialización, su patrocinador tiene derecho a venderlo en exclusiva durante siete años.
La farmacéutica se beneficiará además de la exención de honorarios de registro en la solicitud de fármacos nuevos, y créditos fiscales para la investigación clínica. La solicitud en los Estados Unidos para esta concesión fue presentada por la división farmacéutica de Johnson & Johnson, que desarrolla el compuesto junto a PharmaMar, filial de Zeltia.
En la Unión Europea, la designación de Yondelis como fármaco huérfano se produjo ya en 2003, para la misma indicación, el cáncer de ovario (el 4% de los tumores cancerígenos en mujeres son de este tipo), que es la la quinta causa de muerte por cáncer en la población femenina.
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