La OMS autoriza el uso de emergencia de la vacuna china de Sinopharm contra el coronavirus

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado incluir la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica china Sinopharm en su lista de tratamientos de emergencia, convirtiéndose así en la sexta en recibir esta validación. Así lo ha anunciado este viernes el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una rueda de prensa, donde ha asegurado que esta vacuna es “segura y eficaz” y que, por ello, el organismo la ha incluido en ese registro.

Este listado sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la covid-19 y, a su vez, permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las vacunas, que tienen que estar incluidas en él para poder ser distribuidas a través del mecanismo Covax, la iniciativa global cuyo objetivo es facilitar un acceso equitativo a la vacunación, informa EP. La lista de la OMS es una herramienta especialmente útil para países en desarrollo que no cuentan con agencias reguladoras y que suelen recurrir al aval de la OMS para usar los medicamentos.

La OMS aprueba el uso de emergencia de la vacuna Sinopharm

“Incluir esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna covid-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a que colabore con Covax y contribuya al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa”, ha dicho la subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS, Mariângela Simão.

En el caso de la vacuna de Sinopharm, la evaluación de la OMS ha incluido inspecciones in situ de las instalaciones de producción. Se trata de una vacuna inactivada y cuyos “fáciles requisitos” de almacenamiento la hacen “muy adecuada” para entornos de bajos recursos. También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos de vacunas, una pequeña pegatina en los frascos que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si la vacuna se puede usar de manera segura.

El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS también ha completado su revisión de la vacuna. Sobre la base de todos los datos disponibles, este organismo recomienda la vacuna para adultos mayores de 18 años, en una pauta de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. La eficacia de la vacuna para los casos de enfermedad que pueden causar síntomas y requerir hospitalización se estimó en un 79% teniendo en cuenta todos los grupos de edad.

La OMS desaconseja establecer un límite superior de edad para la vacuna porque los datos preliminares sugieren que es probable que tenga un efecto protector en las personas mayores. “No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores o más jóvenes. Por lo tanto, recomendamos que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para que la recomendación sea más sólida”, ha zanjado el organismo.