Bayer retira del mercado un fármaco contra el colesterol por sus efectos secundarios

Bayer ha anunciado su decisión de retirar todas sus especialidades que contienen cerivastatina debido al número de casos de efectos adversos relacionados con debilidad muscular, sobre todo en pacientes que lo combinan con gemfibrozilo, fármaco empleado para reducir los niveles de triglicéridos.

El director médico de Bayer, Emilio Gil, ha pedido "tranquilidad" a los usuarios españoles y ha indicado que "la tasa de uso de combinación de cerivastatina y gemfibrozilo es alta en el mercado de Estados Unidos, que es donde ha surgido la alarma y no en Europa y menos en España".

Modificación de los prospectos

El pasado julio las agencias del medicamento de todos los países de la UE procedieron a modificar de forma urgente los prospectos de los fármacos que contenían el principio activo cerivastatina, entre ellos los retirados por Bayern. La principal modificación fue incluir como "contradicción absoluta" la administración de estos medicamentos en combinación con otros que contuvieran el citado gemfibrocilo.

La cerivastatina es una sustancia que rebaja el colesterol pero que produce, en ciertas condiciones, un porcentaje considerado excesivo de insuficiencia renal. En España lo toman entre 150.000 y 200.000 personas, y se han detectado 56 casos graves de esa reacción. Cuatro de ellos, todos de avanzada edad, han muerto, según el subdirector de Seguridad del Medicamento, Ramón Palop.

Sin embargo, según Palop, estas cuatro personas tenían unos índices de colesterol muy elevados y, "de no tomar este fármaco hubieran muerto incluso antes".

Mientras tanto, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) estadounidense ha informado de que se han producido 31 muertes hasta el momento en este país relacionadas con el uso de estos medicamentos.

Tras conocer la decisión de Bayer, la Agencia Española del Medicamento ha aconsejado a los pacientes que tomen esta sustancia, unas 200.000 personas, que consulten a su médico para cambiar de tratamiento.

Las organizaciones de consumidores españolas han mostrado su satisfacción por la retirada de estos fármacos, pero han pedido más control de los medicamentos y de los efectos secundarios que pueden poner en riesgo la salud de los pacientes.

Malas previsiones para el gigante farmacéutico

Tras conocerse la noticia de la retirada del fármaco, hacia las 8.00 horas GMT (10.00 es España), las acciones del consorcio farmacéutico se desplomaban en Fráncfort un 11,44% hasta los 40,16 euros.

La compañía alemana ha asegurado que antes de relanzar al mercado mundial los fármacos consultará a las autoridades de los diferentes países.

Al tiempo que se hacía este anuncio, Bayer ha advertido de que no alcanzará los beneficios anuales previstos para este año y el próximo, debido al problema surgido con este fármaco y a la débil coyuntura en el sector químico en general.

Según fuentes del sector, la firma alemana esperaba obtener una facturación este año de unos 1.000 millones de euros con Baycol/Lipobay, un producto que posee, además, un elevado margen de beneficio comparado con otros fármacos.