Investigats dos metges per no haver alertat de danys per pròtesis de Traiber

Las pròtesis caducades de Traiber van començar a causar danys a pacients sis mesos abans de l'alerta que va llançar l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) perquè els productes de l'empresa fossin retirats de tots els hospitals espanyols. El jutge que instrueix el cas ha tingut coneixement d'almenys un cas, ocorregut el maig de l'any passat a l'Hospital Santa Tecla de Tarragona, en què un pacient va haver de tornar a ser operat per intensos dolors només un mes i mig després de passar per quiròfan. Els metges es van topar en la segona intervenció amb el fet que la peça implantada feia poc estava molt deteriorada, però no van comunicar l'incident al sistema d'alertes sanitàries. Ara el jutjat investiga per què.

L'incident va passar el 5 de maig del 2014 en un quiròfan de l'Hospital Santa Tecla, un centre integrat a la xarxa pública, però que també fa activitat per a asseguradores mèdiques privades. Aquest era el cas del pacient afectat, que va acudir a l'hospital per molèsties en una pròtesi de genoll de Traiber que li havia estat implantada en un altre hospital nou anys abans.

Després de diverses proves, els traumatòlegs del centre van descobrir que calia reemplaçar una de les peces de la pròtesi, concretament la part que està composta per un plàstic anomenat polietilè. Com que la pròtesi tenia nou anys de vida, inicialment el fet no va cridar l'atenció als facultatius. El Santa Tecla, segons un portaveu, “no ha utilitzat mai pròtesis de Traiber”, per la qual cosa el centre sanitari es va haver de posar en contacte amb l'empresa perquè li subministrés la peça que calia substituir. “Canviar una peça és més senzill i menys invasiu per al pacient que substituir tota la pròtesi”, va afegir aquest portaveu.

Primera operació

La primera intervenció es va dur a terme a finals del mes de març d'aquell any i va transcórrer sense incidents. Tot i així, poc després de rebre l'alta, el pacient va començar a sentir dolors intensos i a tenir problemes de mobilitat al genoll. Després d'acudir a l'hospital un altre cop, i que els traumatòlegs comprovessin que alguna cosa no anava bé, van decidir tornar-lo a intervenir. Van alertar Traiber del que havia passat i una responsable de l'empresa es va traslladar a l'hospital per estar present durant la intervenció.

El que va passar a continuació va crear un moment de gran tensió al quiròfan, segons expliquen extreballadors de Traiber. “Quan van obrir el genoll, els traumatòlegs es van trobar que la peça de polietilè blanc implantada només unes setmanes abans estava molt deteriorada i de color groc”, relaten aquests treballadors.

Els metges van retreure el fet durament a la responsable de Traiber que estava allà: “Ja us en podeu anar de l'hospital. Mai més tornarem a comprar-vos ni una sola peça. Això és per denunciar-vos”, li van etzibar els facultatius segons expliquen aquests treballadors.

Però els metges no van denunciar el fet a l’AEMPS, que és la màxima autoritat en matèria de seguretat i qualitat de medicaments i productes sanitaris. El jutjat d’instrucció número 3 de Reus, que investiga el cas Innova, vol saber per què els facultatius i l'hospital no van posar en coneixement dels fets l’AEMPS. Els investigadors consideren el fet “molt rellevant”, segons fonts del cas, perquè estimen que això va poder endarrerir sis mesos la retirada dels productes de Traiber de tot Espanya. “Sis mesos en què els productes caducats i amb permisos falsificats es van continuar implantant a molts més pacients”, expliquen.

L'agència va reiterar ahir que no va tenir denúncia sobre els productes de Traiber fins al mes d'octubre passat. Van ser treballadors de la mateixa empresa els que, després de tenir coneixement dels fets, van decidir denunciar el que estava passant davant l’AEMPS. “Feia temps que vèiem que les coses no s'estaven fent bé. Hi havia molta tensió dins l'empresa. Però va ser després de saber això que vam decidir fer el pas”, expliquen aquests treballadors.

2.800 pacients vigilats

Després de rebre la denúncia, l’AEMPS la va traslladar a la Inspecció Sanitària de la Generalitat. Aquest organisme va comprovar en només uns dies la gravetat dels fets –venda de productes caducats, falsificació de permisos, falta de llicències...–, per la qual cosa el 7 de novembre es va llançar l'alerta sanitària i es van posar els fets en coneixement de la fiscalia.

El Departament de Salut va informar ahir que estan sota revisió 2.800 pacients als quals els ha estat implantada una pròtesi de Traiber en els últims anys. Fins a una trentena d'hospitals públics i privats de Catalunya han utilitzat els productes de l'empresa en l'última dècada.

Més de la meitat dels afectats van ser operats a l'Hospital Sant Joan de Reus. En aquest centre, a més de l'alerta sanitària, el jutge del cas Innova investiga “les pressions” que van rebre facultatius del centre provinents d'alts càrrecs municipals perquè tornessin a comprar el 2014 material de Traiber. A finals del 2011 havien deixat d'utilitzar-los precisament perquè tenien dubtes sobre la seva qualitat.

El jutge del cas, Diego Álvarez de Juan, ha imputat per aquest motiu la primera tinenta d'alcalde, Teresa Gomis (CiU); el propietari de Traiber, Lluís Márquez, i mitja dotzena d'alts càrrecs de l'empresa municipal que gestiona el Sant Joan per un delicte contra la salut pública, entre d’altres.