6.000 pacients estan sota vigilància per la crisi de les pròtesis caducades

La crisi de les pròtesis caducades de l'empresa Traiber ha obligat les comunitats autònomes a posar sota vigilància gairebé 6.000 pacients als quals en l'última dècada els ha estat implantat algun producte ortopèdic de genoll, maluc i columna vertebral de la companyia, segons ha informat la directora de l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), Belén Crespo. 

Crespo ha volgut llançar un missatge de tranquil·litat: "Els problemes es concentren en els últims mesos d'activitat de l'empresa, el 2014, fins a l'alerta sanitària que vam llançar el passat 7 de novembre. Traiber tenia fins poc abans tots els permisos i llicències, per la qual cosa la immensa majoria dels pacients poden estar segurs que duen pròtesis de qualitat", ha afirmat la directora de l'AEMPS. Crespo ha destacat que de moment "no hi ha hagut notificació de reaccions adverses excepte un cas a Tarragona".

Crespo ha admès, no obstant això, que la xifra exacta de pacients afectats no es coneix. "Les irregularitats de Traiber són molt greus. En els últims mesos d'activitat, l'empresa va incomplir els procediments de qualitat i traçabilitat que ens permetrien seguir l'ús de totes les seves pròtesis", ha explicat. Això ha obligat les comunitats autònomes a avisar tots els hospitals perquè comprovessin si havien comprat productes a Traiber i, en aquest cas, revisessin els historials mèdics dels pacients.

En la majoria dels casos ha estat suficient assegurar-se que els malalts havien estat sotmesos a les revisions programades. En els casos en què això no constava, o en què els productes havien estat implantats poc abans de l'alerta, els pacients han estat citats a fer-se una revisió en persona. Un nombre indeterminat ha hagut de ser operat per dubtes sobre la qualitat del material que els havia estat implantat.

Gairebé la meitat dels pacients sota vigilància, uns 2.800, són a Catalunya, segons va informar ahir la Generalitat. La Comunitat Valenciana, Madrid i Galícia són altres de les comunitats on la companyia va vendre més productes, segons fonts de la mateixa empresa, encara que el fet que Traiber treballés amb diversos distribuïdors fa que els seus productes hagin pogut arribar a tot Espanya.

L'AEMPS va llançar l'alerta sanitària després de rebre la denúncia de treballadors de Traiber, situada a Reus (Tarragona), que l'empresa estava venent productes caducats, sense llicència i amb els certificats falsificats. La Generalitat, que és la competent en matèria d'inspecció, va comprovar en pocs dies la veracitat de la denúncia. Això va fer que l'AEMPS ordenés la retirada de tots els productes de Traiber dels hospitals espanyols. A més, davant la gravetat dels fets, va remetre el cas a la Fiscalia. El jutjat d'instrucció número 3 de Reus investiga el cas, pel qual ha estat imputat el propietari de Traiber, Lluís Márquez, acusat, entre d'altres, d'un delicte contra la salut pública.

En el cas també està imputada la primera tinenta d'alcalde de Reus, Teresa Gomis (CiU), i mitja dotzena de responsables de l'hospital municipal de la ciutat, el més afectat per la crisi amb més de 1.500 pacients implantats, 350 revisats i una vintena de reoperats. Gomis ha estat imputada perquè el jutge instructor considera que va participar en "les pressions" d'alts càrrecs municipals sobre metges de l'Hospital Sant Joan perquè tornessin a comprar el 2014 pròtesis a Traiber. El centre havia deixat d'utilitzar-les el 2011, precisament perquè dubtaven de la qualitat dels seus productes.