EE UU rechaza el fármaco contra el cáncer de Zeltia
El medicamento estrella de Pharma Mar, del grupo vigués Zeltia, no podrá ser aplicado todavía en el cáncer de ovario en EE UU. La empresa recibió ayer la negativa de la FDA (la agencia americana del medicamento), a su solicitud de comercializar la combinación de los productos Yondelis y Doxil para el tratamiento de mujeres con esa enfermedad. El organismo de control ha solicitado más documentación a la farmacéutica, incluyendo datos de supervivencia de los ensayos y estudios adicionales de farmacología clínica.
El Yondelis, desarrollado por Pharma Mar a partir de una especie marina, se comercializa en varios países en el tratamiento del sarcoma en tejidos blandos, un tipo raro de cáncer que padecen unas 13.500 personas al año en Europa. La intención del grupo que preside José María Fernández Sousa es ampliar su aplicación al cáncer de ovario, lo que supondría el despegue de la compañía, ahora en pérdidas, gracias a unas expectativas de ventas que superarían los 1.000 millones de euros.
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