Innovación contra el cáncer del pulmón
La FDA concede, por segunda vez consecutiva, la designación de Terapia Innovadora a la inmunoterapia de Roche
La Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido, por segunda vez consecutiva, la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a la inmunoterapia de Roche –empresa cuya sede central se halla en Basilea (Suiza). En este caso, ha sido para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico. "Alrededor del 85% de los tumores malignos de pulmón son de este tipo, y se conocen como de células no pequeñas. Hay tres subtipos y sus células difieren en tamaño, forma y composición química. Sin embargo, son agrupados en conjunto porque el método de tratamiento y el pronóstico son a menudo muy similares", según informa la American Cancer Society.
El fármaco aprobado es MPDL3280A, "un anticuerpo monoclonal en investigación, diseñado para actuar sobre la proteína PDL1, expresada en células tumorales y en células del sistema inmune que se infiltran en el tumor. Su objetivo es evitar la unión de PDL1 a PD-1 y B7.1, que se encuentran en la superficie de los linfocitos T. La inhibición de PDL1 por MPDL3280A permite que se activen estos últimos, restaurando de este modo su capacidad para detectar y atacar de forma eficaz a las células tumorales", explican fuentes de la empresa en un comunicado.
"El cáncer de pulmón es la primera causa muerte por tumor maligno, de ahí la importancia de que la FDA conceda a este fármaco la calificación de Terapia Innovadora para esta enfermedad”, asegura Sandra Horning, directora médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, en un comunicado. “Nuestro compromiso con la medicina personalizada nos ha llevado a trabajar fármacos como MPDL3280A, y en un examen específico, que permita identificar a aquellos pacientes que pueden beneficiarse de esta nueva terapia”, añade.
Según los expertos, la FDA concede la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para agilizar el desarrollo y revisión de fármacos para enfermedades graves, y agilizar el acceso a pacientes a estos tratamientos innovadores lo antes posible.
La inmunoterapia de Roche ya obtuvo esta misma consideración en el 2014 para cáncer de vejiga. Los estudios de registro del fármaco incluyen pacientes con cáncer de pulmón y vejiga, y la compañía tiene previsto iniciar estudios fase III en otros tipos de tumores durante el 2015. La empresa lleva 30 años desarrollando medicamentos para el tratamiento del cáncer. Actualmente, realiza grandes esfuerzos de inversión en desarrollar nuevas opciones terapéuticas que ayuden al propio sistema inmunológico a combatir la enfermedad.
Más información en www.roche.com y www.roche.es
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