La UE recibe la primera petición para aprobar una vacuna contra el virus
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recibido ya una primera petición de aprobación de una vacuna contra la gripe aviar en humanos. La iniciativa, del laboratorio GlaxoSmithKline Biologicals consiste en empezar a elaborar un molde de vacuna, una estructura que pueda actualizarse si se detecta que el virus H5N1 muta y se convierte en una amenaza para las personas.
Lo que en verdad quiere fabricar el laboratorio no es la vacuna propiamente dicha. Ésta no se puede elaborar hasta que no se sepa exactamente cómo será el virus que causará la temida pandemia. Lo que ha hecho la ...
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha recibido ya una primera petición de aprobación de una vacuna contra la gripe aviar en humanos. La iniciativa, del laboratorio GlaxoSmithKline Biologicals consiste en empezar a elaborar un molde de vacuna, una estructura que pueda actualizarse si se detecta que el virus H5N1 muta y se convierte en una amenaza para las personas.
Lo que en verdad quiere fabricar el laboratorio no es la vacuna propiamente dicha. Ésta no se puede elaborar hasta que no se sepa exactamente cómo será el virus que causará la temida pandemia. Lo que ha hecho la multinacional es adelantarse y pedir permiso para una especie de vacuna genérica que servirá para cualquier mutación del virus, al que luego se le añadirían las características específicas del agente que cause la epidemia.
La posibilidad de registrar este tipo de pre-vacunas fue aprobada por la agencia europea en 2005, con el objetivo de facilitar la investigación. Si se produjera la temida mutación del virus y se declarara una pandemia, bastaría con adaptar la documentación para acelerar los trámites para conseguir la aprobación de la vacuna, con lo que se ganaría tiempo, afirma la agencia.