Simular las pruebas clínicas
Las pruebas clínicas se están volviendo extremadamente complejas y exigen mucho tiempo, en parte porque la Dirección de Alimentación y Fármacos de Estados Unidos pide datos cada vez más detallados. Según la asociación de comercio farmacéutico, los medicamentos presentados en 1994 y 1995 exigieron una media de 68 pruebas clínicas en 4.237 pacientes, dos o tres veces más que a principios de 1980.Por ello, evitar pruebas que dan respuestas equívocas ahorra tiempo y dinero. Las simulaciones por ordenador "nunca serán un sustituto de las pruebas clínicas", afirma Keith Muir, de Glaxo Wellcome. "Per...
Las pruebas clínicas se están volviendo extremadamente complejas y exigen mucho tiempo, en parte porque la Dirección de Alimentación y Fármacos de Estados Unidos pide datos cada vez más detallados. Según la asociación de comercio farmacéutico, los medicamentos presentados en 1994 y 1995 exigieron una media de 68 pruebas clínicas en 4.237 pacientes, dos o tres veces más que a principios de 1980.Por ello, evitar pruebas que dan respuestas equívocas ahorra tiempo y dinero. Las simulaciones por ordenador "nunca serán un sustituto de las pruebas clínicas", afirma Keith Muir, de Glaxo Wellcome. "Pero quizá podamos hacer menos pruebas clínicas y más eficaces".
Simular una prueba clínica exige algunos datos sobre la rapidez con la que el medicamento es absorbido por la sangre, cuánto tiempo permanece en la misma y a qué parte del organismo va, así como información sobre sus efectos en diferentes dosis. A menudo, estos datos proceden de fases anteriores de pruebas clínicas, de estudios de animales o de datos sobre medicamentos similares. Con un modelo informático, se pueden hacer pruebas clínicas en pacientes virtuales en cuanto a la distribución por edades, peso, sexo o gravedad de la enfermedad.
Las complicaciones -como el que algunos pacientes olviden tomar su medicina- se programan en la simulación, y se pueden ensayar diferentes diseños: ¿proporcionarán 1.000 pacientes suficiente información o harán falta 2.000? ¿Deberán ser examinados al día siguiente o dos días después de tomar el medicamento?