Roche cifra en 62 los bebés malformados por uso del accutane
La multinacional Hoffman-La Roche, fabricante del fármaco accutane, ha negado que este producto haya causado más de mil casos de malformaciones fetales, en contra de las estimaciones de un memorándum de la agencia federal de drogas y alimentación (FDA) de EE UU.Esta firma sostiene que tales secuelas sólo se han producido en 62 casos desde que fue autorizado en 1982. Sus responsables agregan que el principio activo de este producto -isotretinoino- se vende en 60 países -entre ellos, España, bajo la denominación Roacutane y, otro similar llamado Tigason- y aseguran no tener ninguna intención de ...
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La multinacional Hoffman-La Roche, fabricante del fármaco accutane, ha negado que este producto haya causado más de mil casos de malformaciones fetales, en contra de las estimaciones de un memorándum de la agencia federal de drogas y alimentación (FDA) de EE UU.Esta firma sostiene que tales secuelas sólo se han producido en 62 casos desde que fue autorizado en 1982. Sus responsables agregan que el principio activo de este producto -isotretinoino- se vende en 60 países -entre ellos, España, bajo la denominación Roacutane y, otro similar llamado Tigason- y aseguran no tener ninguna intención de retirarlo del mercado.
El martes, responsables de esta compañía farmacéutica se reunirán con las autoridades de la FDA para defender sus puntos de vista y tratar de refutar las cifras del memorándum. Este informe señalaba que de 900 a 1.300 bebés han nacido con malformaciones en Estados Unidos tras ingerir sus madres este fármaco y que se habían producido de 700 a 1.000 abortos espontáneos y otros 5.000 a 7.000 deliberados por temor a secuelas.