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Sanidad publica las nuevas normas para la fabricación de medicamentos

El Ministerio de Sanidad y Consumo acaba de publicar la Guía de normas de correcta fabricación de medicamentos de la Comunidad Europea que a partir del segundo semestre de 1993 deberán cumplir todos los fármacos que circulen por la CE. El volumen recoge las últimas directivas al respecto y su adaptación a la legislación española. Estas normas derogan las anteriores de 1985.La directora general de Farmacia, Regina Revilla, explicó ayer en la presentación de la guía que en sus contenidos se basará a partir de ahora la concesión de licencias para nuevos laboratorios y la inspección de los existentes. "Prácticamente todos tendrán que hacer modificaciones. No hay ninguno que cumpla al ciento por ciento la nueva normativa. Pero hay que distinguir entre defectos salvables y defectos críticos. Si hay problemas importantes tendremos que prohibir la fabricación", dijo Revilla.

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